省局举办新修订《医疗器械监督管理条例》培训班

　　6月26日至27日，省局在武汉举办新修订《医疗器械监督管理条例》培训班，省局副局长曹敬兰出席开班仪式并讲话。

　　新修订的《条例》以分类管理为基础，以风险高低为依据，在完善分类管理、适当减少事前许可、加大生产经营企业和使用单位的责任、强化日常监管、完善法律责任等方面做出了较大修改，加大了医疗器械生产经营企业在产品质量方面的控制责任。同时，强化了监管部门的日常监管职责。在法律责任方面，通过细化处罚、调整处罚幅度、增加处罚种类，增强了可操作性，加大了对严重违法行为的处罚力度。

　　培训班邀请有关专家就医疗器械产业发展现状趋势、医疗器械监管法治创新、制度创新及实施要求等进行专题讲解。各市州局分管领导，监管、稽查与法制部门负责同志近120人参加培训。

　　（信息来源：医疗器械处）