省局三项措施提升定制式义齿行业质量管理水平

　　今年3月以来，省局采取多种形式，从提升全省定齿式义齿行业质量管理水平着力，严厉打击定制式义齿生产违法违规行为，全面规范市场秩序。

　　一是专项检查促提升。组织开展全省定制式义齿生产企业全覆盖检查，对部分定制式义齿生产企业开展飞行检查，累计警告5家，责令整改34家，立案4家，做到检查一家、规范一家。

　　二是强化培训促提升。举办医疗器械生产企业管理者代表培训班，着重讲解新出台的《医疗器械生产质量管理规范》及其配套文件，帮助企业管理人员进一步认识质量管理的重要性，指导企业完善质量管理体系。

　　三是标准研究促提升。连续召开三次定制式义齿注册审评审批联席会议，组织局内审评审批人员、部分企业人员，就义齿注册相关问题进行研讨，编写定制式义齿注册审评要点，进一步明确注册申报要求、细化审评审批标准、严格义齿准入条件。

　　（信息来源：医疗器械处）