我国自主研发生物工程角膜投产 预计每只售价1.5万

　　我国自主研发的全球首个生物工程角膜(又称人工生物角膜)，近日正式投产。该产品取材于猪眼角膜，主要成分为胶原蛋白，将改变我国角膜供体来源奇缺的困境，为我国400万乃至全球6000万的角膜盲患者带来复明的希望。

　　令人振奋的是，武汉协和医院作为这一研究项目的重要临床试验医院，成功完成了全球第一例生物工程角膜移植。包括首例患者在内，共有47人在协和医院接受了移植试验，无一例感染复发，角膜透明度恢复理想，最佳视力达到1.2。

　　生物工程角膜到底长啥样？为何用猪角膜作为材料？移植费用大概多少？昨日，楚天都市报记者来到协和医院深入采访，揭开了生物工程角膜的神秘面纱。

　　全球首例

　　松滋农妇成首个移植患者

　　昨日，57岁的农妇黄元珍，欣喜地从北京回到老家湖北省松滋市老城镇朱家埠村，心底别提有多高兴。

　　黄元珍此行去北京，是受邀参加由我国自主研发的全球首个生物工程角膜——“艾欣瞳”上市启动仪式。“去了才知道，我是世界上第一个移植这种角膜的人。”黄元珍说。

　　2010年3月，黄元珍在家干农活时，不慎被竹片弹到右眼珠，顿时，她感到一阵剧烈的疼痛。回过神来的时候，右眼已经一片漆黑，看不见任何东西。家人连忙赶来，将她送到镇上的医院治疗，但受医疗条件的限制，医生简单处理之后，便建议她转到市医院。

　　松滋市医院的眼科医生检查后，发现黄元珍的右眼已感染患上真菌性角膜炎，右眼球有近三分之二溃破，几乎没有视力，如果需要恢复，只能进行角膜移植手术。可是，当地医院没有移植的技术，更没有角膜供体。

　　经过多方咨询，黄元珍来汉找到协和医院眼科主任张明昌教授。然而，当时根本就没有角膜供体，要手术最少得3个月之后。幸运的是，黄元珍正好赶上了武汉协和医院的生物工程角膜临床试验。2010年3月中旬，她顺利接受了角膜移植手术。

　　一个月后，黄元珍来到协和医院复查，视力已经开始恢复。2013年9月底，黄元珍的复查结果显示：移植了“艾欣瞳”的右眼视力恢复到0.4，而她正常的左眼视力为0.5，两眼看上去已没有多大差异。

　　记者揭秘

　　生物工程角膜薄如纸片

　　眼角膜就是我们俗称的“黑眼珠”，位于眼球的正前方，形似圆球体的一部分。角膜透明无血管，感觉神经非常丰富，可以保证外界光线毫无障碍地通过，到达眼底，获得清晰的成像。先天性、感染、免疫相关疾病等角膜疾病可使角膜的透明性、形状、完整性发生变化，引起视力下降。

　　昨晚，楚天都市报记者在武汉协和医院看到了生物工程角膜的面目。协和医院眼科主任张明昌教授用镊子夹起一片生物工程角膜，只见它通体呈透明状，与一般的隐形眼镜差不多。

　　据介绍，生物工程角膜取材于猪角膜，厚度一般在0.3~0.5毫米，相当于一张纸的厚度，如果治疗需要，目前的技术还可以做得更薄一些。

　　生物工程角膜移植时，先打开产品的外包装，在无菌条件下，将角膜放入有生理盐水的培养器皿中1分钟，然后凸面朝上，平整放置在患者眼球创面上缝合固定。张明昌教授说，这种角膜移植之初，外观看上去有些浑浊，但过了一两年，透明度就非常接近人的角膜。

　 　研发故事

　　曾考虑取材猴子的眼角膜

　　生物工程角膜为何取材于猪的角膜？张明昌教授透露，其实，当初研究者也曾考虑过用猴子的眼角膜作为原材料，因为人与猴子生物性最为接近，但是使用猴子的角膜成本很高，而且来源非常困难，猴子也不容易受控制，于是果断放弃，选择了猪角膜。“猪角膜与人的同源性比较好，在抗原成分、基因表达等方面，跟人也比较相似。”张明昌说，关键是猪角膜比较容易获得，而且猪可以在清洁环境中净养，能实现屠宰标准化，方便今后生物工程角膜使用时，能够追溯来源。

　　从2010年开始，由北京同仁医院牵头，四川大学华西医院、武汉协和医院、河南眼科中心等国内知名眼科医院参与了“艾欣瞳”的临床试验，结果表明，总有效率达到94.44%，愈后效果接近人捐献角膜。

　　临床试验中，武汉协和医院临床试验47名患者人数最多，全部取得了理想的治疗效果。术后随访复查显示，生物工程角膜清晰透明，与原来正常角膜结构高度融合，使用安全有效，没有一例不良事件。这些患者绝大部分术后视力恢复到0.5以上，最好的一名患者恢复到1.2。

　　前景展望

　　国内200万患者有望复明

　　角膜病是仅次于白内障的第二大致盲眼病，并且每年增加150~200万病例。目前世界上约有6000万名角膜盲患者，其中我国大约有400万。我国每年新增10万角膜盲患者，但全国捐献角膜每年不超过5000个。

　　此次参与研究和临床试验的专家预计，全国400万角膜盲患者中，大约有200万患者可以使用生物工程角膜实现复明愿望。而我国每年新增的10万名角膜盲患者中，有一大半患者可以用这种角膜进行移植。

　　协和医院眼科主任张明昌称，生物工程角膜目前已在深圳投产，预计今年7月量产上市，尚未正式定价，业内人士估计售价在每只1.5万元左右。不过，这种角膜的移植对医生的技术和操作规程都有一定要求，未来包括协和医院在内的国内4家临床试验单位，将开展移植技术培训，以促进生物工程角膜移植的规范进行。

　　目前，国外也有一些人工角膜产品，主要以硅胶等为材料，病人排异反应明显。生物工程角膜的优势明显，不足之处是，移植初期比较浑浊，透明度不够理想，但随着时间推移，透明度会接近人的角膜。

　　生物工程角膜能够替代人体捐献的角膜？

　　协和医院专家表示，只能针对未穿透性的角膜损伤进行移植，如果是穿透性角膜损伤，移植生物工程角膜的效果并不理想，目前所应用的生物工程角膜是用动物的角膜，在去细胞去抗原处理后，保留其天然角膜三维立体结构，降低其免疫原性，以防止产生免疫排斥反应。患者移植后，可以逐渐与自己原有的角膜组织整合，从而终生使用。

　　我省眼角膜库存几乎为零

　　每年约4000人排队等待移植

　　楚天都市报讯(记者高家龙 通讯员刘晓鸿)昨日，记者从我省眼角膜库获悉，目前角膜库存几乎为零，而各大医院统计显示，每年大约有4000人等待眼角膜，而近几年每年捐献数量仅有三四十例。

　　武汉市红十字会目前指定的角膜捐献登记接收站有两家，分别是江北的同济医院，和江南的武汉爱尔眼科医院。此前统计显示，近10年来，这两家眼库只接收了一百多人成功捐出的角膜。

　　那么，每年我省到底有多少患者需要眼角膜呢？协和医院眼科主任张明昌教授说，这个没有做过准确统计，不过我省开展眼角膜移植手术的，主要是武汉几家大医院，每年大概有4000名患者急需眼角膜。供体短缺，造成一些患者无法移植，只好摘除眼球，植入人工义眼。