恩施州局推行药品零售业分级分类管理工作

　　恩施州局自2015年4月起启动药品零售业分级分类管理，力争2015年年底实现全覆盖。

　　按照“问题导向、风险管理、底线思维、创新监管”的思路，根据药学技术人员配备、设施设备配置、信息化管理水平、药学服务能力与经营范围等影响药品安全的风险因素，将药品零售企业分为一、二、三级，各级匹配一定的经营范围。其中，一级企业经营范围为非处方药，二级企业经营范围为非处方药、处方药（注射剂、肿瘤治疗药、抗菌药、二类精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳除外）、中药饮片；三级企业经营范围为非处方药、处方药、中药饮片。

　　与此同时，对不同级别的药品零售企业实施分类监管。其中，三级企业，每2年至少进行1次跟踪检查，每年至少进行2次日常监督检查，并有针对性地开展飞行检查，采取严格的措施加强监管；对二级企业，每3年至少进行1次跟踪检查，每年至少进行1次日常监督检查，采取较严格的措施加强监管；对一级企业，每年至少进行1次日常监督检查。

　　（信息来源：恩施州食品药品监督管理局）