省食品药品监督管理局关于印发2017年 药品经营企业GSP跟踪检查工作方案的通知
鄂食药监文〔2017〕34号
各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局：
为做好2017年全省药品经营企业GSP跟踪检查工作，经省局领导同意，现将《湖北省2017年药品经营企业GSP跟踪检查工作方案》印发给你们，请遵照执行。
湖北省食品药品监督管理局
2017年3月6日
（公开属性：主动公开）
湖北省2017年药品经营企业
GSP跟踪检查工作方案
依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《湖北省药品经营质量管理规范认证管理实施办法（试行）》,现就做好2017年药品经营企业GSP跟踪检查工作，制定以下方案。
一、工作任务
全省2015年-16年未进行跟踪检查的药品批发企业和30%的药品零售企业（含零售连锁企业）。重点检查新开办、经营重点品种（生物制品、冷藏冷冻药品、终止妊娠药品、有特殊管理要求药品）的药品经营企业。
二、组织实施
省局负责全省药品经营企业GSP跟踪检查工作的方案制定，组织实施全省跟踪检查工作；各市州局负责制订辖区内药品经营企业GSP跟踪检查计划或工作方案,开展批发企业和零售连锁企业具体检查工作，组织实施零售药店跟踪检查工作；各县（市、区）局负责组织辖区零售药店具体检查工作。
三、工作要求
1．检查依据。《药品经营质量管理规范》及其附录、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，以及《湖北省药品经营质量管理规范认证管理实施办法（试行）》。
2．现场检查要求。跟踪检查实行组长负责制，检查组成员不少于2人，检查人员原则上按照监管地域交叉的原则，予以回避，现场检查应及时填写《药品经营企业药品GSP跟踪检查记录》（见附件1）。
3．时间安排。各市州局应在3月底前完成辖区跟踪检查计划制定和工作部署，并将年度跟踪检查计划上报省局；11月15日前完成辖区内跟踪检查任务，并将跟踪检查工作总结及《药品经营（批发）企业GSP跟踪检查情况汇总表》（见附件2）报省局。
工作联系人：钟情，联系电话：027-87111562，电子邮箱：yhlt2014＠163.com。