中山大学教授:克癌病毒M1最快3年后临床试验

　　普天下癌症患者的福音传来，一种从海南岛蚊子身上分离出的天然病毒M1能够杀死多种癌细胞！10月7日，中山大学医学院公布：颜光美教授课题组发现，新型溶瘤病毒M1具有明显的抗癌功效。长江商报记者查询发现，M1病毒杀死癌细胞的机理是我国首次发现。

　　15日上午，课题组的领军人颜光美教授接受长江商报记者专访时介绍，目前课题组的科研成果处于实验室阶段，距离人体试验最快也要3年。

　　启动研究纯属偶然

　　2004年，颜光美课题组正有两个科研方向，涉及神经细胞和脑瘤细胞。当时，团队的一名病理学博士生撰写论文，思考病毒杀死癌细胞的方式。“本来那位师兄没有深入研究的打算，幸亏颜老师十分敏锐地发现该研究颇具远见性，于是课题组着手投入研究病毒治癌。”课题组成员之一的林园道出了发现M1病毒治癌的起源，“启动M1病毒治癌的研究，实属偶然！”

　　中山大学微生物教研室1961年从海南岛库蚊分离出M1天然病毒，但直到2004年颜光美课题组才开始研究该病毒治癌。中间数十年的空白是疏忽了吗？颜教授予以否定，“其实，科学研究多数是由偶然的因素触发，创新发明。那几十年没有作如此的项目研究，只是没有契机触动罢了。”

　　M1专攻癌细胞

　　M1病毒怎样攻克癌症细胞？颜光美教授介绍，当病毒侵入人体后，人体产生的抗体会在两星期后将病毒“赶出体外”，M1病毒的疗法设想是两个星期内分3至4次注射，让病毒有足够时间钻入癌细胞体内，通过扩增裂解方式杀伤癌细胞。

　　课题组进行了两种病毒感染正常细胞的实验，一种是同一器官的癌细胞和正常组织细胞的对比实验，另一种是对包括心脏、肝、肠管、血管等7种人体主要器官组织的正常细胞感染M1的实验，都没发现M1病毒损害正常细胞。于是，课题组推断，M1病毒治癌对正常细胞无毒副作用。

　　而对人体毒副作用、耐药性等问题是临床试验考查的内容，颜光美教授说明，“现阶段实验室试验尚未涉及。即使日后实验发现对人体产生某些副作用，只要利大于弊仍然可以临床应用。”

　　颜光美教授进一步介绍，课题组团队在小鼠和人体肿瘤组织上展开的实验显示，M1可以最明显地杀伤肝癌、结直肠癌、膀胱癌细胞，而且对黑色素瘤、脑癌和前列腺癌等癌细胞也有作用。

　　M1目前仅抗实体瘤

　　癌症患者的肿瘤各异，有实体瘤也有血液瘤。M1病毒能杀死各种肿瘤细胞吗？

　　颜光美教授解释道：“我国90%的癌症病例是实体瘤，因此这是我们团队试验的首选对象，M1病毒现已发现的作用仅仅局限于实体瘤。至于M1病毒能否杀死肿瘤扩散和转移后的癌细胞，以及对血液肿瘤是否有效，还需要今后进一步缜密地实验研究”。

　　他还讲解了课题组未来对M1病毒的改建思路。他们当前是用天然病毒作实验，研究清楚了病毒的结构和功能后，通过分子生物学技术改建工程病毒，将可能产生毒副作用的病毒RNA结构部分去除。

　　另一种可能的思路是，将M1病毒改建成只杀伤特定种类癌症细胞的病毒，专门精准地治疗某一种癌症。

　　M1临床应用还需数年

　　依照我国法律的相关规定，每一种新药的研发必须通过科学研究、临床前、用于人体的一、二、三期临床试验等阶段，才可以上市销售治疗临床患者。

　　颜光美教授强调说，“目前的研究只是临床前的一部分，后续顺利地经过药物代谢、制剂学等方面的研究，才能申请临床试验。随后，通过了严格的三期临床试验后才能正式上市，几年之后才能临床应用。”

　　“若科研条件顺利，尽量争取用3年时间结束临床前阶段的研究工作，获得一期临床试验的许可证。到时M1病毒就可以试用在自愿参与试验的患者身上。”颜光美说。

　　按颜教授的预想，若治癌的M1新药经过严格的科研工序顺利量产后，可能以注射剂的产品形式上市。长江商报记者询问他，新药能否以药膏等形式上市呢？他有点激动地站起来回应：“这建议很好！M1病毒对黑色素瘤也有作用，新药也可以制成药膏试用。” (编辑：丁喆)