鄂州市局加强中药生产中提取和提取物监管

22.12.2014  17:18

  为进一步加强中药提取物的质量监管,提高中药制剂生产企业守法意识,近日,鄂州市局召集全市6家中药制剂生产企业质量负责人召开中药生产中提取和提取物使用专项检查督促会。要求各企业一要认清当前形势。认清打击非法中药提取物的高压态势,进一步强化“企业是第一责任人”的责任意识。二要做好自查整改。按照中药材(饮片)购进、提取能力、工艺控制、质量控制、购进浸膏等方面进行全面自查。三要提高质量意识。质量负责人要全面履行职责,严格按照GMP要求行使质量监督权力,防止企业出现违法违规行为。四要坚决落实新版GMP。在软件、硬件和人员能力等方面要以新版GMP要求为依据,确保不出质量问题。

  在企业完成自查后,鄂州市局将抽调专业人员组成联合检查组,对各中药制剂生产企业开展全面检查,发现严重违法违规行为的,将依法严厉查处。

  (信息来源:鄂州市食品药品监督管理局)

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