潜江市局强化冷链及高风险类医疗器械经营使用监管

　　近期，潜江市局开展冷藏、冷冻医疗器械专项检查，进一步规范医疗器械流通环节冷链管理。

　　强化第一责任人意识。仔细摸底，明确监管对象数量。召开专题座谈会，讲解需冷链储运管理和高风险类医疗器械的经营使用要求，组织各医疗器械经营企业和医疗机构签订《承诺书》并制定自查及整改方案。

　　明确检查标准。在专项检查过程中，主要对企业从合法资质、仓储管理、冷链运输、质量追溯、人员培训等五个方面开展检查。

　　强化准入和日常监管。加强对医疗器械经营行政审批事项的审查，不符合规定要求的一律不得发给许可证或者备案凭证。加强日常监督检查和现场核查，对未通过现场检查和核查的企业收回许可证或备案凭证。

　　（信息来源：潜江市食品药品监督管理局）