十堰市局多措并举确保中药制剂专项检查取得实效

　　根据省局《关于加强中药生产专项提取监督管理的通知》要求，十堰市局积极动员，科学部署，以五个严查确保专项检查取得实效。

　　一是严格企业自查。接到省局文件后，市局立即结合实际制定工作措施，将文件第一时间传至县市区局和药品生产企业，要求企业严格落实自查制度，认真对照省局文件要求，逐项做好对照检查，并形成自查报告上报市局。

　　二是市县两级联动严格排查。在企业自查基础上，严格按照“六个是否”要求，对药品生产企业进行全面严格的现场检查。检查发现目前全市三家中药制剂生产企业，均具备相应的中药前处理能力，其中2家企业使用的中药提取物为自产，1家为外购，专项检查发现一般缺陷10条，外购中药提取物已在省局备案，手续完备且来源稳定。

　　三是严格督促整改。针对专项检查发现存在的问题，督促企业严格按要求进行整改，并通过现场核实、比对照片、审查整改资料等方式逐一核查，杜绝查而不改、改而不实的现象。

　　四是严格突击回头看。按照省局《关于进一步加强中药提取监管的补充通知》要求，立即对专项整治中发现的问题进行突击检查回头看，通过全面回头看检查，全市3家企业专项整治中发现的问题均已按要求整改到位。

　　五是严格企业负责人月查制度。自3月份创新实施企业负责人月查制以来，全市生产企业运营状态良好。此次专项检查中，市局将制度与检查有机结合，要求被检查企业在月查表必须体现中药提取生产动态巡查情况。通过制度更好地掌握企业中药提取的动态生产情况，为加强中药提取长效监管提供了制度保障。

　　（信息来源：十堰市食品药品监督管理局）