湖北定制式义齿生产企业检查指南出台

　　为指导全省医疗器械监管人员开展定制式义齿产品日常监督管理工作，省局制定了《湖北省定制式义齿生产企业监督检查工作指南（试行）》。

　　《指南》结合定制式义齿产品的特点，以《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（YY/T0287-2003）标准为框架和基础，突出对产品生产过程的风险控制点以及重点环节管控，旨在帮助监管人员对定制式义齿产品生产监督管理的认知和掌握，指导和规范医疗器械监管人员对定制式义齿产品生产过程的监督检查工作，同时为义齿生产企业开展生产管理活动提供参考。

　　（信息来源：医疗器械监管处）