孝感市局开展定制义齿专项检查

　　日前，孝感市局开展定制式义齿专项检查工作。在生产环节，重点检查是否具有《医疗器械生产许可证》和产品注册证书，是否存在无证生产和生产无证产品的情况；企业的生产和检验条件是否满足产品生产要求，是否存在擅自降低生产条件的情况；是否从正规渠道采购原材料，能否提供有效票据和供方资质证明；企业的产品是否销售给具有合法资质的医疗机构。在使用环节，重点检查采购和使用的定制式义齿产品是否从正规企业购进；产品是否具有医疗器械注册证书，产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致；采购的定制式义齿产品是否验收记录；是否有定制式义齿质量追溯记录；核查定制式义齿的相关档案，包括供货单位及产品的合法资质证明材料、义齿生产企业的定制单、产品标签或说明书以及使用记录等。

　　（信息来源：孝感市食品药品监督管理局）