湖北省食品药品监督管理局办公室 关于举办2015年药品定期安全性更新报告 培训班的通知

各市、州、直管市、林区食品药品监管局：

　　根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（中华人民共和国卫生部81号令），《国产药品再注册管理规定》（试行）规定，药品生产企业应当对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析。为规范药品生产企业定期安全性更新报告的撰写，省局拟于2015年1月举办“2015年药品定期安全性更新报告培训班”，现将有关事项通知如下：

　　一、培训时间

　　报到时间：2015年1月8日14：00-20:00

　　培训时间：2015年1月9日（星期五）

　　二、培训地点

　　襄阳市川惠大酒店（地址：襄阳市宜宾路15号）

　　三、培训内容

　　药品制剂生产企业如何撰写药品定期安全性更新报告

　　四、培训对象

　　1.各市（州）药品制剂生产企业负责药品质量安全的部门负责人与药品定期安全性更新报告具体撰写人。

　　2.各市（州）局负责药品不良反应监测的工作人员。

　　五、其他事宜

　　1.请各市（州）局协助完成辖区内药品制剂生产企业的培训通知及组织工作，并于2015年1月5日前传真至027-87111626，同时发送电子邮件至[email protected]。

　　2.本期培训委托湖北省制药工业技工学校承办会务工作。

　　3.其他未尽事宜请联系我们。

　　联系人：徐  巍  18607106626

　　陈智杰  13972203240（襄阳）

　　特此通知。

　　附件：药品定期安全性更新报告培训班回执

　　湖北省食品药品监督管理局办公室

　　2014年12月24日   

附件：

                        市药品定期安全性更新报告培训班回执

（2015年1月）