关于举办湖北省2015年《医疗器械生产质量管理规范（GMP）》培训班的通知

　　湖北省各医疗器械生产企业：

　　　　为了宣传贯彻国家局《医疗器械生产质量管理规范（GMP）》，提高我省医疗器械生产企业质量体系管理水平。湖北省医疗器械协会拟定于2015年11月14-15日在武汉举办医疗器械生产企业相关人员培训班。现将有关事项通知如下：

　　　　一、培训对象：

　　医疗器械生产企业负责人、质量负责人及相关岗位管理人员。

　　二、培训内容：

　　1.《医疗器械生产质量管理规范（GMP）》概述及基本要求

　　2.医疗器械生产现场检查要求及案例分析

　　3.总则、厂房与设施、设备

　　4.机构与人员、文件管理

　　5.设计开发、生产管理

　　6.采购、销售和售后服务

　　7.质量监控、不合格品控制、不良事件监测、分析和改进（体外诊断试剂）

　　8.质量监控、不合格品控制、不良事件监测、分析和改进（无菌、植入）

　　三、培训时间及地点：

　　　　培训时间：2015年11月14日-15日

　　　　培训安排：2015年11月14日  早8:30开始报到

　　　　上午9:00-12:00     培训

　　　　下午14:00-17:00  培训

　　　　2015年11月15日

　　　　上午9:00-12:00     培训

　　　　下午13:30-16:30    培训16:40-17:40

　　　　培训地点：武汉大学医学部第6教学楼

　　　　地址：武昌中南医院旁边

　　　　四、其他事项：

　　　　1、交通、食宿自理。

　　　　2、请参训人员及时填写好报名回执，并于11月10日前将报名回执的电子版发至：邮箱： [email protected] 。

　　　　3、报名成功将以邮件回复培训人员报名号。

　　　　五、联系方式：

　　　　湖北省医疗器械协会    柯林  027-87111657  13006367917

　　　　二〇一五年十月二十八日

　　培 训 报 名 回 执

　　注：为了湖北的医疗器械行业更好的发展，为企业间提供交流与合作的平台，您的信息是否登记在培训通讯录中，请在“是”“否”中选择“√”。