李利在器审中心调研医疗器械审评审批制度改革工作
19.11.2018 10:32
本文来源: 食品药品监督管理局
李利充分肯定器审中心改革任务落实情况。他指出，器审中心强化审评质量管理，创新审评机制和流程，优化医疗器械审评程序，一批具有显著临床应用价值的创新性医疗器械加快上市，较好实现了改革预期目标。
李利强调，器审中心要认真落实“四个最严”要求，践行为民审评理念，全力做好医疗器械审评工作，切实维护好人民群众健康权益。一要持续推进审评审批制度改革。增强改革的使命感责任感，牵住“牛鼻子”推进改革，以临床需求为导向，建立科学、规范、高效的审评管理体系。加大与行政相对人沟通力度，创新推动智慧监管和阳光监管，加快创新及临床急需产品的上市步伐，让企业和群众切实感受到鼓励创新带来的便利。二要牢牢守住医疗器械安全底线。加强风险隐患排查，完善风险控制机制，做到关口前移，防患于未然。探索运用现代信息技术提高风险排查效率，加强宣传培训，持续提升审评风险管控能力。三要打造一支过硬的审评队伍。优化审评人才资源配置，激励审评人员干事创业，不断提高审评人员的专业能力和技术水平，营造良好的单位文化氛围。四要全面抓好党的建设。把党的政治建设放在首位，牢固树立“四个意识”，强化“为民审评、审评为民”的政治自觉、思想自觉和行动自觉。构建亲清新型政商关系，切实规范权力运行，以党风廉政建设新成效为器械审评工作保驾护航。
综合司、政法司、器械注册司相关负责同志参加调研。
本文来源: 食品药品监督管理局
19.11.2018 10:32