十堰市局启动医疗器械经营企业双随机抽查

9月26日，十堰市局抽调12名检查员，启动为期一周的医疗器械批发企业双随机抽查，进一步整顿医疗器械流通领域违法行为，规范经营秩序，巩固专项整治成果。

此次双随机抽查按照“两随机一公开”的原则确保公平公正。具体做法就是建立“两库三单”。“两库”即建立完整的医疗器械批发企业名单库和检查人员名单库，被抽查单位和检查人员从“两库”中随机抽取；“三单”即按照“双随机”检查细则清单、检查人员权责清单、企业诚信清单来管理。一是在抽查前结合医疗器械经营质量管理规范和集中整治内容制定检查标准，确保监管事项合法，坚持问题导向，逐项量化打分，力求检查细则针对性、操作性强；二是制定监管权责清单，明确检查员的现场检查权和责任，确保检查过程中程序合法，检查人员权责匹配；三是在检查后建立企业诚信清单，将检查结果纳入年度诚信体系评价，检查结果向社会公示，确保监管成效。

（信息来源：十堰市食品药品监督管理局）