关于举办医疗器械管理者代表及内审员培训班的通知

湖北省各医疗器械生产企业：

　　根据省食品药品监督管理局〔2015〕90号文《湖北省医疗器械生产企业管理者代表管理办法（试行）》规定和相关企业需求，为了提升我省医疗器械生产企业管理者代表和相关岗位人员的管理水平，湖北省医疗器械协会拟定于2015年11月28-29日在武汉举办第一期医疗器械管理者代表及内审员相关内容的培训班并发放证书。

　　现将有关事项通知如下：

　　一、培训对象：

　　管理者代表，技术开发负责人，质量管理体系负责人，生产、质控等质量管理体系相关岗位工作人员。

　　二、培训内容：

　　1、《湖北省医疗器械生产企业管理者代表管理办法（试行）》

　　2、《医疗器械生产质量管理规范（GMP）》

　　3、ISO13485/YY0287《医疗器械质量管理体系  用于法规的要求》

　　4、医疗器械生产企业质量管理体系建立、自查与注册

　　三、培训时间及地点：

　　培训时间：2015年11月28日-29日

　　培训安排：2015年11月18日  早8:00开始报到

　　上午9:00-12:00     培训

　　下午14:00-17:00  培训

　　2015年11月29日

　　上午9:00-12:00     培训

　　下午14:00-17:00  考试

　　下午15:30-17:00  考试

　　培训地点：武汉大学医学部第6教学楼

　　地址：武昌中南医院旁边

　　四、其他事项：

　　1、交通、食宿自理。

　　2、请参训人员及时填写好报名回执，并于11月26日前将报名回执的电子版发至：邮箱：[email protected]。

　　3、报名成功将以邮件回复培训人员报名号。

　　五、联系方式：

　　培训班详细内容请登陆协会网站查询http://www.hbylqxxh.com

　　湖北省医疗器械协会    柯林  027-87111657  13006367917

　　二〇一五年十一月十七日

培 训 报 名 回 执

注：为了湖北的医疗器械行业更好的发展，为企业间提供交流与合作的平台，您的信息是否登记在培训通讯录中，请在“是”“否”中选择“√”。