省食品药品监督管理局办公室关于食品药品监管信息系统应用情况的通报

各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局，省局机关各处室、分局、中心，各直属单位：

今年4月以来，省局先后下发《关于进一步做好食品药品监管信息系统应用工作的通知》（鄂食药监文〔2016〕43号）、举办全省食品药品监管系统信息化应用骨干培训班，应邀安排专人赴8个市州（县）培训监管人员500多人、企业400多家。目前，信息系统应用逐步展开，数据日益充实。现将截至10月9日的食品药品监管信息系统应用情况通报如下：

一、应用基本情况

（一）企业监管档案系统——录入企业信息141917条。录入信息数量靠前的市州依次为 武汉市 、 荆门市 、 宜昌市 、 孝感市 、 荆州市 和 咸宁市 。（详见附件1）

（二）证书管理系统——制发许可证187675件。制证较多的市州有 武汉市 、 襄阳市 、 黄石市 、 荆门市、宜昌市 和 恩施州 。（详见附件2）

（三）日常监管及信用信息系统——记录信息8990条。信息数量靠前的市州有 荆门市 、 黄冈市 、 潜江市 、 咸宁市 和 天门市 ； 恩施州 、 宜昌市 、 鄂州市 、 荆州市 和 神农架林区 尚未使用系统开展日常监管工作，或相关信息未与省局系统对接。（详见附件3）

（四）执法处罚管理系统——录入案件3466件，其中药品案件923件，食品案件2543件。药品、食品案件登记数量排名靠前的市州有 荆门市 、 咸宁市 、 潜江市 、 黄冈市 和 随州市 ；药品、食品案件均未录入的市州有 天门市 、 神农架林区 、 十堰市 、 鄂州市 、 宜昌市 、 恩施州 和 荆州市 。（详见附件4）

（五）药品抽检验系统——录入信息3498条，其中2015年的2984条，2016年514条。录入数量靠前的单位有 鄂州市食品药品检验检测中心 、 咸宁市药品监督检验检测所 、 孝感市食品药品检验检测中心 、 黄冈市食品药品检验检测中心 、 潜江市食品药品监督检验所 ； 武汉市 、 黄石市 、 随州市 、 恩施州 、 仙桃市 、 天门市 和 神农架林区 的检验所（检验检测中心）尚未开始录入。（详见附件5）

综合来看，食品药品监管信息系统运行稳定，应用逐步扩大。已经应用系统的监管人员认真负责，基本掌握了系统功能和使用方法，在省局建立的QQ群中，为系统及其应用提供了不少好的思路和建议。证书管理系统已经融入各市州的行政审批业务之中，省局与各市州局之间的行政审批信息互通不及时、不准确的问题得以彻底解决；企业监管档案、日常监管及信用信息、执法处罚管理和药品抽检验等系统正逐步在监管工作中发挥作用。

二、存在的主要问题

（一）应用重视程度不够。信息系统应用的覆盖面和数据量反映出各级监管部门对信息系统的应用和推广的重视程度。至今， 宜昌 、 鄂州 、 荆州 、 恩施州 和 神农架林区 局在日常监管及信用信息系统、执法处罚管理系统， 武汉市 、 黄石市 、 随州市 、 恩施州 、 仙桃市 、 天门市 和 神农架林区 的检验所（检验检测中心）在药品抽检验系统中的应用仍是空白。这说明这些部门尚未深刻认识到，信息系统是科学监管的必要手段，是监管科学化、规范化、精准化、信息化的重要平台；对信息系统应用的重要性、必要性和紧迫性，对规范监管行为、提高监管效能的重要意义认识不够充分。

（二）初始化进度比较缓慢。系统初始化包括系统用户和企业基本信息两部分，是系统应用的基础。系统用户初始化工作已经基本完成，但是企业基本信息即企业监管档案系统信息仅有14.19万条，尚不及全省企业数量的1/3。从所占辖区内持证监管对象比例看，录入企业占比超过50%的市州局有 孝感市局、咸宁市局、随州市局 和 荆门市局 ；低于30%的有 十堰市局、鄂州市局、黄冈市局、仙桃市局 和 潜江市局 。在已录的信息中，普遍存在未严格按照省局规定的标准和步骤进行初始化、随意性较大、信息不全、企业类型选择错误等问题，导致系统统计数据和真实情况误差较大，数据严重失真。比如食品生产企业、药品连锁公司、药品批发企业等项数据问题较多（详见附件1）。

（三）应用情况参差不齐。从附件的数据可以看到，除证书管理系统外，其他信息系统均存在参差不齐问题。使用日常监管及信用信息系统进行日常监管次数最多为 荆门市局 ，3954次；最少为 宜昌、鄂州、荆州、恩施州 和 神农架林区局， 0次。另外，执法处罚管理系统和药品抽检验系统在全省应用迟缓，超过1/3的市州和有关检验单位并未录入数据，或者未与省局系统对接，共享数据。

（四）使用方法未能全部掌握。省局年初召开全省信息系统骨干培训班后，各市州局普遍未能结合自身实际，对一线监管人员及时进行培训，而是寄希望于省局派人前往实施培训工作，从而导致部分一线监管人员未能及时掌握系统功能、利用信息系统开展工作，甚至有少数人至今仍不熟悉系统，不会操作。

三、有关要求

（一）加强领导加强督办。各级领导要切实提高对信息系统应用重要性、必要性和紧迫性的认识，加强组织领导，将系统应用纳入重要工作日程，主要领导要亲自过问，分管领导要直接督办，切实把系统应用抓紧、抓实、抓好，尽快形成领导重视、部门协同、分级维护、常态使用的良性格局。进展缓慢的地方要加大工作力度，采取有效措施，尽快改变落后的状况。各市州局要定期对系统应用情况进行检查并通报，把信息系统应用纳入单位、部门和监管人员年度工作考核的内容。

（二）继续实施应用培训。各市县局要进一步加大系统应用培训力度，将培训工作下沉至基层监管所，强化培训效果，确保人人掌握，使系统真正落地基层，做到所有监管人员会应用系统，所有领导会通过信息系统掌握监管情况，使信息系统真正成为监管工作的得力助手。省局将继续根据市州局的需要，开展巡回培训工作。

（三）加快数据录入进度。数据录入进度缓慢问题主要存在于企业监管档案系统、执法处罚管理系统和药品抽检验系统。上述系统的数据录入工作量大，根据已有的经验，最好是各市州局组织专人，严格按照省局规定的方式和步骤录入，以保证系统的初始化进度和数据的规范性和准确性。已有同类信息系统的地方或单位，要及时与省局联系，做好对接工作，确保监管数据及时交换和信息共享。在今年年底之前，各地务必确保上述系统的数据录入比例达到90%以上。

（四）严格系统应用管理。各地各单位要切实加强信息系统应用的管理，全面应用各信息系统，规范监管执法行为，提高监管工作效能，确保及时、准确、全面录入信息；认真做好系统用户的配置，严格系统用户分配及权限管理，确保信息系统安全，尽快达到省局提出的“全面应用、规范操作、安全稳定”要求。

（五）进一步完善系统功能。各级监管部门应建立健全应用反馈机制，充分利用QQ群的便利性和及时性，收集问题、意见和建议，与省局相关部门一起不断完善系统功能，拓展系统应用领域，充分发挥信息系统在监管工作中的作用。

湖北省食品药品监督管理局办公室

2016年10月14日