省食品药品监督管理局关于对未按规定申请新修订药品GSP认证药品批发企业预警的通知
各相关药品批发企业:
根据国家食品药品监督管理总局《关于贯彻实施新修订〈药品经营质量管理规范〉的通知》(食药监药化监〔2013〕32号)规定要求,《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》到期的药品批发企业应通过新修订药品GSP认证,并换发《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》。经营疫苗的批发企业应在2014年12月31日前应通过新修订药品GSP认证,并换发《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》,不符合条件的,核减其相应经营范围。
武汉朗帛医药有限公司等11家企业(附件1)的《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》有效期即将到期,但未按规定申请换发有效证书。湖北倍得佳医药有限公司等11家(附件2)具有疫苗经营资质企业未按规定申请新修订药品GSP认证。现对上述22家企业进行预警。
上述企业应按规定及时申请办理新修订药品GSP认证。如未按规定通过新修订药品GSP认证,我局将依法注销(撤销)其证书或核减其疫苗经营范围。
联系方式:省局药品化妆品流通监管处,027-87111563,电子邮箱:[email protected]。
附件:
1、药品经营相关许可证书即将到期但未按规定申请许可证书换发的企业名单
2、经营疫苗但未按规定申请新修订药品GSP认证的企业名单
2014年12月29日
附件1:
药品经营相关许可证书即将到期但未按规定申请新修订药品GSP认证的企业名单
序号 | 企业名称 | 许可证号 |
1 | 武汉朗帛医药有限公司 | 鄂AA0270260 |
2 | 黄石新医药有限公司 | 鄂AA7140002 |
3 | 湖北创新医药有限公司 | 鄂AA7140005 |
4 | 武汉欣鸿源药品有限公司 | 鄂AA0270228 |
5 | 武穴市鑫康医药有限公司梅川经营部 | 鄂AB7130031 |
6 | 咸丰县医药有限责任公司 | 鄂AA7180007 |
7 | 湖北瑞阳药业有限公司 | 鄂AA0270382 |
8 | 湖北天欣医药有限公司 | 鄂AA0270143 |
9 | 武汉汇海医药有限公司 | 鄂AA080015 |
10 | 湖北苗园药业有限公司 | 鄂AA7160013 |
11 | 湖北天力医药有限公司 | 鄂AA7220004 |
附件2:
经营疫苗但未按规定申请新修订药品GSP认证的企业名单
序号 | 企业名称 | 许可证号 |
1 | 湖北倍得佳医药有限公司 | 鄂AA0270042 |
2 | 湖北省柏康医药有限公司 | 鄂AA0270064 |
3 | 湖北西贝尔港药业有限公司 | 鄂AA0270077 |
4 | 湖北博鸿康药业有限公司 | 鄂AA0270116 |
5 | 湖北龙盛药业有限公司 | 鄂AA0270326 |
6 | 湖北瑞丰生物药业有限公司 | 鄂AA0200184 |
7 | 湖北瑞安生物药业有限公司 | 鄂AA0270375 |
8 | 湖北天一生物医药科技有限公司 | 鄂AA7170024 |
9 | 新龙药业集团黄冈东南医药有限公司 | 鄂AA7130049 |
10 | 湖北加力生物医药科技有限公司 | 鄂AA7130051 |
11 | 湖北胜昌生物药业有限公司 | 鄂AA7280005 |