全省医疗器械生产检查员培训班在汉举行

　　11月26—28日，省局在武汉举办全省医疗器械生产检查员培训班。培训主要内容：医疗器械生产质量管理规范、体外诊断试剂质量体系考核、医疗器械生产现场检查要点和技巧、ISO13485质量管理体系知识讲解、医疗器械临床试验核查要点、现场检查报告规范要求及现场检查系统操作、廉政教育专题讲座、模拟检查。

　　省局党组成员、副局长金勇出席开班仪式并讲话，强调：一要统一思想，强化对医疗器械生产检查工作重要性的认识；二要认真学习，掌握医疗器械生产质量管理规范的检查要点和技能；三要严格把关，适应严格标准、严明纪律的新常态。

　　全省90多名检查员参加培训。通过培训，学员们加深了对医疗器械监管新法规的理解，提高了生产现场检查的理论水平和现场检查能力。

　　（信息来源：技术审评核查中心）