全省医疗器械抽验工作会在汉召开

　　3月16日至18日，省局在武汉召开2015年全省医疗器械产品质量监督抽验工作会。

　　会议部署2015年全省医疗器械抽验重点工作和任务。2015年，全省医疗器械抽验任务为340批，比上年300批增长13.3%。抽验分为监督性抽验和评价性抽验。监督性抽验以日常监管中发现的可疑产品为主；评价性抽验以医疗器械生产企业的体外诊断试剂系列产品为主，旨在了解、评价体外诊断试剂的产品质量状况。

　　为避免集中抽验的弊端，确保抽验工作科学均衡推进，充分发挥抽验的技术支撑作用，省局要求各地完善抽验工作机制，保证抽验时间、品种及批次的均衡性，抽验品种5年内要覆盖到本地所有生产产品。坚持抽验与日常监管相结合，抽样时，先对被抽样单位开展监督检查，核查其生产、经营资质和产品来源，若发现被抽样单位有违法违规行为的，要依法依规处理。

　　会议邀请有关专家对抽验工作进行培训，对《湖北省医疗器械抽样检验工作程序》《湖北省医疗器械抽样检验工作考核办法》进行了讨论。

　　各市州、直管市、林区局医疗器械处室负责人、抽样工作人员，省医疗器械质量监督检验中心相关人员参加会议。

　　（信息来源:医疗器械监管处）