全省中药饮片专项检查掀起高潮

07.05.2015  13:32

  4月10日,全省加强中药饮片监管工作视频会议召开后,各级食品药品监管部门快速反应,全面部署,广泛宣传,中药饮片专项检查工作掀起高潮。

  一是动员部署,督导推进。在省局的统一部署下,各地迅速行动,以问题为导向开展中药饮片生产企业的监督检查,认真排查风险和隐患。其中十堰市局在会后迅速召开了动员部署会议,并结合当地实际出台了专项整治方案,进一步明确了整治的内容和要求。针对部分地区开展专项检查工作不重视、不及时、走过场等问题,省局注重在专项检查过程中对市州进行督查,对已接受过市州检查的企业组织“回头看”行动进行复查,保证整改落到实处,专项检查取得实效。

  二是强化飞行检查,加大抽验力度。省局及各市州在专项检查过程中大多采用“四不两直”的方法对企业开展飞行检查。省局药化生产处专门成立飞行检查专班,根据投诉举报及抽验分析结果,有针对性对6家中药及中药饮生产企业进行了飞行检查。鄂州市局根据举报线索,主动对辖区内生产企业存在的违法违规行为进行调查核实。荆门和天门市局在省局飞行检查发现问题后,对企业的违法违规问题进行了进一步的调查核实。截至4月30日,全省检查药品生产企业30家次,责令整改7家次,停产整顿4家次。同时,省局进一步加大了对中药材及中药饮片抽验力度,在全省抽验计划中安排了1892批次中药材及中药饮片专项抽验,为专项检查工作提供了有力技术支撑。

  三是严格查处,及时曝光。各地在检查过程中对中药饮片生产企业伪造批生产记录及检验记录、外购非法饮片分包装、出租出借证照或虚开票据等行为“零容忍”。对其他违法违规行为,责令企业立即整改,暂停问题品种的生产,在未查清原因和彻底整改到位前,企业不得恢复生产。同时,省局进一步加大了对企业违法违规行为的曝光力度。4月20日和21日,省局在网上及时通报了武汉太福制药、武汉神草中药饮片等4家企业违法违规行为,并收回4家企业的《药品GMP证书》,不仅引起社会强烈反响及好评,同时也形成了对违法违规行为的有效震慑。

  (信息来源:药化生产监管处)

<