我省五个突出推进医疗器械“五整治”取得好成效

　　在为期五个月的医疗器械“五整治”行动中，全省各地坚持“五个突出”，取得明显成效。一是突出整治虚假注册申报行为。全省共核查注册申请真实性品种331个，注销一类医疗器械注册证111个。二是突出对违规生产行为的整治。各地针对高风险、低信用医疗器械生产企业开展交叉检查，对理疗类家用物理治疗设备、医用口罩生产及无菌医疗器械开展专项检查。三是突出对非法经营行为的整治。重点整治医疗器械体验式销售，无证经营装饰性平光隐形眼镜、助听器，未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为。全省收缴无证“美瞳”产品4580余瓶，检查体验式销售企业77家、装饰性平光隐形眼镜企业426家，责令整改88家，责令停业8家。四是突出对夸大宣传行为的整治。各地把对贴敷类、物理治疗类医疗器械违法宣传作为重点，对未经审批或篡改审批内容，擅自发布违法广告，夸大产品功效和使用范围等行为进行监督检查，向工商部门移交违法广告390条，违法网站1个。五是突出对使用无证产品行为的整治。重点整治医疗机构使用无证体外诊断试剂的行为。全省共检查医疗使用单位7196家，责令整改961家，违法违规立案379件，涉案金额358.8万元。

　　（信息来源：医疗器械监管处）