省局启动药物非临床研究机构和药物临床试验机构跟踪检查工作

　　近日，省局启动药物非临床研究机构（GLP）和药物临床试验研究机构（GCP）跟踪检查工作，加强监督管理，督促GLP和GCP机构不断提高质量管理水平。

　　检查工作分为两个阶段：第一阶段，全省2家GLP机构和21家GCP机构按照国家药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的要求，认真开展自查，并于5月31日前上报自查报告；第二阶段，省局根据GLP和GCP机构自查情况，视情开展现场检查。

　　此次跟踪检查，对未按规定实施药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，将依据《药品管理法》及有关规定追究相关机构的法律责任。

　　（信息来源：产品注册处）