鄂州市局三举措加强药品生产监管

　　鄂州市局通过抓源头、抓质量、抓培训，全面排查药品生产环节风险，提高质量管理水平。截至目前，鄂州市已有11家药品生产企业通过新版GMP认证。   

　　一是严查物料抓源头。以中药生产企业为重点，检查企业药材（饮片）、中药浸膏是否从正规渠道购进；中药材和中药饮片性状是否符合要求，保养维护是否到位，是否存在长霉、生虫现象、浸膏是否微生物超标；是否进行全检，对易染色、掺重、二氧化硫熏蒸的药材（饮片）是否按照补充方法检验，确保物料质量稳定可靠。

　　二是严查流程抓质量。以中药材和中药饮片投料为重点，检查企业是否按照处方足量投料，是否存在非法添加行为，是否按照批准的工艺规程生产，对中间产品是否按内控标准进行检验，防止出现不合格待包装品，确保产品包装前的质量安全；检查企业是否对成品进行全项检验，药品储存条件是否符合要求，药品发运前是否经质量管理部门审核。督促企业加强成品检验和储存管理，防止产品在储存中出现质变，确保产品发运前的质量安全。

　　三是严查企业抓培训。以管理基础较为薄弱的企业为重点，查看企业管理和操作人员培训是否到位，能力是否能满足生产要求，能否正确处理突发事件，能否严格按照GMP要求组织生产，中药检验人员学历和资历是否符合要求，中药材和中药饮片鉴别、检验能力是否符合要求。根据具体情况，组织专门培训。开展典型宣传，强化企业责任意识。

　　（信息来源：鄂州市食品药品监督管理局）