黄冈市局四个强化全面推进新版GSP认证工作

　　2014年以来，黄冈市局坚持优胜劣汰、促进发展的总要求，采取“四个强化”措施，全面推进辖区新版GSP认证实施工作。辖区药品批发企业34家，放弃申报4家，通过认证23家，通过率76.7%；药品零售企业1334家，通过认证670家，通过率50.2%。

　　一是强化培训指导。自2014年启动批发企业GSP认证工作以来，黄冈市局在安排、督促企业负责人积极参加省局组织的培训基础上，针对辖区企业的现状，又自行组织了2次培训班，对企业质量副总、质管部长以及质管员进行认证标准详细解读。二是强化示范引导。该市在上药科园信海黄冈公司召开GSP模拟认证现场会，局领导到会与参会人员交心谈心，督促企业认清形势，吃透标准，理性决策。要求申请认证企业以上药科园信海黄冈公司为范本，同时组织专班逐家指导硬件改造、体系文件制订，并对所有企业在申报前都进行了一次内审，确保认证通过率。三是强化标准执行。黄冈市局经历了标准定稿(共计3稿)、认证方案的制定、认证员的培训(2期）、现场检查等四个阶段。在标准制定上重点抓住四个方面，即处方审核员的资质、营业面积、计算机软件和阴凉柜。四是强化交叉检查。认证现场检查阶段采取了回避原则，在10个县（市、区）实行交叉检查，保证了认证现场检查的质量。对新、老证在处方审核员的资质和营业面积上区别对待，老证老办法，新证新办法，化解了矛盾，提振了企业的信心。

　　（信息来源：黄冈市食品药品监督管理局）