关于举办2015年湖北省药品GMP认证检查员实训班和集中现场检查的通知
各市、州、直管市食品药品监督管理局、药品检验所：
近期，我省药品生产企业申请GMP认证较为集中。为了缓解现场检查与GMP证书到期企业面临停产的矛盾，提高药品GMP认证检查员现场检查能力和综合素质，确保新修订药品GMP认证检查工作有序推进，经研究，定于11月16日至21日在远大医药（中国）有限公司实训基地举办口服固体制剂GMP认证检查员实训班，并集中抽调实训检查员开展现场检查工作。现将有关事项通知如下：
一、培训对象：
湖北省药品GMP认证检查员（名单见附件1）。
二、培训内容：
口服固体制剂GMP认证情况及偏差分析、公用系统原理及风险（洁净空调系统、纯化水系统）、口服固体制剂生产工艺及过程控制、质量检验风险管理、清洁验证、固体制剂车间公用系统实地讲解、固体制剂车间生产工艺岗位实地讲解、数据完整性实地讲解、口服固体制剂GMP现场检查技巧和检查重点、检查廉政纪律要求等。
三、培训时间地点和集中现场检查安排：
1、时间：11月15日报到，16日至18日培训；
2、地点：远大医药（中国）有限公司 ，地址 ：武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号；
3、11月18日下午检查员集中廉政谈话及分组安排；
4、赴现场检查，检查时间11月19日-21日。
四、其它事宜：
1、报到地址：凌云科技集团接待中心，武汉市东西湖区金山大道150号，电话：027-68835210；
3、本次培训费、食宿费由省局承担，司机费用自理，交通费自理；
4、中心联系人：魏曼 18971260763
张庆 13377872376。
二〇一五年十一月四日
附件1：
2015年湖北省药品GMP认证检查员实训
和集中抽调现场检查人员名单（第一批55人）：
武汉市食品药品监督管理局：廖波
武汉市黄陂区食品药品监督管理局：罗勇
鄂州市食品药品监督管理局：李栋才
鄂州市食品药品监督检验所：张德军
黄石市食品药品监督管理局：占杰
黄石市食品药品检验检测中心：胡旺生
黄冈市食品药品监督管理局：查敏
红安县食品药品监督管理局：邹叔良
枝江市食品药品监督管理局：淡昭林
恩施州食品药品监督管理局：何辉
恩施自治州州食品药品监督检验所：吴绍敏
荆门市食品药品监督检验所：刘玲
沙洋县食品药品监督管理局：邹俊
荆州市食品药品监督管理局：王枫
荆州市食品药品监督检验所：杜小明
随州市食品药品监督管理局：杜平
孝感市食品药品监督管理局：高山、周峰波、张延安
天门市食品药品监督管理局：冯少华、王铮
潜江市食品药品监督管理局：朱心久
襄阳市食品药品监督管理局：晁博、李恒勤
襄阳市食品药品检验所：吴竞
咸宁市食品药品监督管理局：邓志伟
咸宁市食品药品监督检验所：李尚仁
十堰市食品药品监督管理局：彭建华
丹江口市食品药品监督管理局：王少杰
仙桃市食品药品监督管理局：陈进文
仙桃市食品药品检验检测中心：陈普成
鄂州市食品药品监督检验所：肖文芬
湖北省食品药品监督检验研究院：康四和、定天明
省局：曾小兵、傅亿林、陈菡、骆翔、胡远明、万方华、
董辉、邱博、胡晶、刘彦安、熊昕、孙煜、侯振邦、魏晓翠、郑莹、胡顺、曹秀荣、张庆、李胜松、魏曼、郑雅婧。