湖北省医疗器械“五整治”初见成效

　　今年以来，湖北省食品药品监督管理局紧紧围绕医疗器械“五整治”（整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品五种行为）工作任务，精心安排部署、加大宣传力度、普及器械知识、营造共治氛围、认真摸底排查、突出重点整治，取得初步成效。

　　一、加强领导，统一部署，形成合力。一是组织机构到位。省局成立了由局长任组长的“五整治”专项行动工作领导小组。二是工作方案到位。3月19日，召开了全省“五整治”工作视频动员大会，及时下发全省医疗器械“五整治”工作方案，并对整治的主要工作进行清单式管理。6月初，省局组织8个组对各地进行了督察。三是地方联动到位。3月31日前全省各市州都落实了专项整治的方案、机构、人员分工等基础工作，做到大员上阵、全员参与，确保工作落实到位。

　　二、积极宣贯，认真培训，力求实效。一是加大宣贯法规力度。各地先后召开专题会议落实有关文件要求，解读国家相关政策，并将“五整治”与宣贯新《医疗器械监督管理条例》有机结合。二是加大培训学习力度。结合“五整治”，各地举办器械监管培训班，累计培训基层器械监管人员1300余人次。三是加大宣传舆论力度。全省累计在媒体宣传1717次。其中，省局向国家总局及省级媒体报送信息59篇，各类媒体报道近50篇，国家总局采用13条，省局网站采用16条。省局印刷宣传整治工作的海报1500张，制作宣传展板18块，编印医疗器械安全知识读本及宣传折页5000本。

　　三、强化载体，群众参与，社会共治。一是积极组织参加全国“理性选购、正确使用”安全知识竞赛活动。组织医疗器械生产经营企业职工、在校学生以及社会各界人员近万人参加了此次竞赛活动，共收到有效答题卡5000余份。二是开展 “医疗器械监管生产开放日”活动。4月10日，省局在武汉高科医疗器械产业园举办了“医疗器械监管生产开放日”活动。三是走进校园启动医疗器械安全知识宣传月活动。4月18日在华中科技大学举办了“理性选购、正确使用”医疗器械安全知识宣传月启动仪式，共发放宣传资料5000余份，有奖知识竞赛奖品200余件，赠送眼镜近1000副。

　　四、紧扣重点，严格执法，加强整治。一是整治行动与日常监管相结合。省局将此次专项行动与日常监管相结合，突出重点、排查清理。目前，核查注册申请真实性品种1017个，累计抽样168批，向工商部门移交违法广告481条，注销一类医疗器械注册证书111个。二是整治行动与专项排查相结合。对1144家高风险医疗器械生产经营使用单位进行了专项检查。三是整治行动与从重查处相结合。截至目前，全省累计检查医疗器械生产企业317家、经营单位4122家、使用单位3596家，立案24件，收缴罚没款120多万元，警告责令整改1024家，收缴无证“美瞳”产品4580瓶，进一步规范了医疗器械市场秩序。

　　（信息来源：医疗器械监管处）