湖北召回六批次问题注射液 已导致23例严重不良反应

　　8月12日，国家食品药品监管总局收到报告称，湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的核黄素磷酸钠注射液(批号：201311081)在浙江省连续出现23例发热、过敏等严重不良反应。经宁波市药检所检验，该批药品的“无菌、细菌内毒素和可见异物”项不符合规定。

　　经评估，该企业在2013年11月生产的，与不合格批次处于同一生产周期的连续6批核黄素磷酸钠注射液，均可能存在质量风险。国家食药监总局要求立即停止销售使用上述批次的产品，并要求湖北省食品药品监督管理局对该企业进行查处。

　　8月12日晚，湖北省食药监局连夜派出工作督导组，组织当地监管部门，对湖北同济奔达鄂北制药有限公司进行调查处理。目前，已对该公司仓库、车间等场所进行现场核查，调阅生产、检验、入库和销售记录，清理封存尚未使用的产品。

　　据悉，省药品监督检验院已从该企业留样室中抽取该6个批号药品进行检验。目前，该企业已全面停产整顿，该6个批号的药品召回工作已正式启动。省食药监局相关负责人称，待事件原因调查清楚后，再对企业作进一步处理。若涉嫌犯罪，将移交公安机关。

　　记者了解到，核黄素磷酸钠注射液，为核黄素补充剂，用于由核黄素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎及阴囊炎等疾病的治疗。 (编辑：丁喆)