李昌海局长暗访医疗器械小型生产企业

　　湖北的小规模医疗器械生产企业所占比重较大，这些规模小、效益差的企业生产质量管理的情况怎样。5月28日上午，省局党组书记、局长李昌海，副局长曹敬兰轻车简从，在未打招呼的情况下，暗访了武汉市洪山区武汉德冠义齿加工厂、武汉市双雄医疗科技有限公司、武汉弘景医疗科技发展有限公司三家小型医疗器械生产企业。

　　暗访过程中李昌海详细询问了三家企业的生产状况、产品结构、产品销售、质量管理等情况，仔细检查了这些小企业生产环境、原料购进、生产过程、产品检验等环节。对检查中发现的生产场所狭小，卫生条件差，人员素质低、管理水平不高，质量控制不严等问题，向企业提出了整改要求，要求企业严格按照医疗器械生产质量管理规范组织生产，确保生产的医疗器械产品安全有效。

　　李昌海强调，目前正值深入开展医疗器械“五整治”专项行动之际，各级监管部门要加大打击虚假注册申报、违规生产、非法销售、夸大宣传、使用无证产品的力度，对量多面广的小型医疗器械生产企业一方面要加大扶持力度，另一方面要加大监管的频次和力度， 逐步淘汰那些质量没有保障，屡教不改的小企业，切实推进医疗器械市场规范有序，为湖北医疗器械产业的健康发展提供坚强的保证。

　　信息来源：医疗器械处