武汉市局约谈全市药品生产企业

　　近日，武汉市局对全市药品生产企业进行了集中约谈，要求企业把诚信建设与社会责任感放在首位。

　　会上，武汉市局向全市77家药品生产企业的企业负责人和质量负责人，通报分析了近年来的药品安全监管现状问题和药品生产企业存在的问题。着重分析了新版GMP认证情况以及未通过认证企业的改造情况、电子监管的运行情况、监督检查情况、药品抽检情况、企业检验能力测试情况、特药以及医疗机构药品质量安全管理风险评估情况、《药品生产许可证》的换证情况。要求企业加强和改进质量体系建设，建立产品追溯体系，重视ADR（不良反应）监测工作，做好企业上市产品的ADR收录和反馈工作。针对药品抽检测试中发现中药饮片不合格率较高，要求中药制剂企业把好药材的质量控制，并督促部分企业进一步提高检验能力。

　　2016年，武汉市局将继续深入推进新版GMP的实施，对未通过认证的企业加强监管，将严禁其进行违法违规生产，并加大服务企业的力度，促改造企业尽快通过GMP认证。同时加大对高风险低信誉企业的监督检查力度，对注射剂企业、年度信誉等级低的企业、被收回GMP证书的企业、产品抽检存在不合格的企业加大监管力度。继续开展药品GMP跟踪检查，并加大飞行检查的力度；继续开展企业的检验能力建设；继续加强特药的管理；加强二级以上医疗机构的药品质量管理。对监督检查中发现存在违法违规的企业将从严处理，对恶意造假绝不姑息迁就。

　　（信息来源：武汉市食品药品监督管理局）