武汉市局排查在用医疗器械安全隐患
01.06.2016 04:47
本文来源: 食品药品监督管理局
2016年5月至10月,武汉市局将对全市二级以上医疗机构的医疗器械购进渠道及产品合法性开展专项检查。
重点检查四项内容:一是购进渠道的合法性,供货方是否具有《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》等合法证件,供货方证件是否在有效期内;二是购进使用医疗器械的合法性,产品是否具有《医疗器械产品注册证》《医疗器械生产许可证》,适用范围是否与《医疗器械产品注册登记表》中登记的一致,是否在有效期内,大型设备更新的配件是否经过注册等;三是植入性和介入类医疗器械的可追溯性,供应商、生产单位和使用患者信息的可追溯,产品信息、产品批号、效期等使用记录信息的可追溯及信息完整性;四是仓库设置是否符合要求,是否卫生整洁,无污染,是否具有避光、通风等设施设备。需要低温冷藏的医疗器械,是否设置冷藏设备,温湿度监控设备。
(信息来源:武汉市食品药品监督管理局)
本文来源: 食品药品监督管理局
01.06.2016 04:47