省局多措并举推进药品批发企业换证认证工作

12.09.2014  19:01

  根据有关规定,全省642家药品批发企业须于2015年底前完成《药品经营许可证》换证和新版GSP(《药品经营质量管理规范》)认证工作,仅今年就有224家企业要换证认证。为妥善应对换证认证高峰,省局坚持监管与服务并重的原则,克服重重困难,多措并举,全力推进。

  一是举办新版GSP培训班,解疑答惑。省局多次举办新版GSP培训班,讲解政策规定及工作程序等。各企业高度重视,迅速行动,精心准备,积极申报。二是全面推行网上申报,提高效率。企业提交、补正申报资料均在网上进行,申报效率大大提高。三是工作环节无缝对接,形成合力。统一受理初审、技术审评、综合审核工作标准,确保谐调一致;统一人员调配,确保力量到位;统一技术维护,确保网络畅通。

  截至8月底,省局共受理142家企业申请,核发证书104份,不予许可5家。下一阶段,省局将在总结前期工作经验的基础上,再接再厉,引导企业按时间节点顺利完成换证认证,全面提升我省药品经营质量管理水平。

  (信息来源:行政审批办)

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