监管部门报告显示：药品不良反应事件大幅增长

　　1日，省食品药品监督管理局向本报独家透露了2015年全省药品不良反应监测情况。

　　2015年，我省共收集药品不良反应事件报告表48208份，较2014年增长9.31%。其中，收集新的和严重的药品不良反应事件报告14488例，较2014年大幅增长，涨幅为50.76%，且新的和严重报告数量占同期报告总数的30%。

　　抗感染药不良反应近5成

　　【案例】13岁女孩畅畅，连日来咳嗽、咽痛，且连续发热，在武汉市一家医院门诊治疗6天后，病情加重转为入院治疗。医生经过诊断后发现，由于确诊前采用了4种均可引起白细胞、血小板减少的药物治疗，4种药物的副作用叠加引起了患儿全血细胞的减少，进而让患儿出现了败血症的症状。

　　“人们在使用解热镇痛剂时要慎重，不可几种药交替使用，否则会产生很严重的后果。”谈及药品的不良反应，省药品（医疗器械）不良反应监测中心主任尹先国一脸严肃。

　　综合各项数据来看，2015年抗感染药的不良反应占比较高，其中抗感染药依然居首位，为23038例次，在药品不良反应报告中占比为46.53%；对抗感染药类别进行统计分析，抗生素类药最多，头孢菌素类以8660例次居首，在药品不良反应报告涉及抗感染药物类别中占比为37.59%。

　　尹先国介绍，抗感染药物是临床应用最广泛和最重要的药品之一，但其严重不良反应、不合理用药及微生物耐药性等问题引起的危害一直广受社会关注。从2015年监测数据来看，超适应症给药、配伍禁忌、超剂量给药和给药途径不合理等，是抗感染药引起药品不良反应和药害事件的主要原因。

　　中药注射剂频频引发过敏

　　【案例】77岁的张婆婆，曾因双膝骨性关节炎，在小诊所采用了加入鹿瓜多肽注射液的静脉滴注。在静脉滴注两分钟后，张婆婆突发心慌气短、出汗、四肢厥冷及呼吸困难等症状，继而出现休克。送至医院后，经过1个小时的救治后，症状明显缓解。

　　在大多数人眼里，中成药多无毒害。事实上，不良反应报告显示，中成药的不良反应仅次于抗感染药，位居第二，占15.33%。

　　据药品品种分析，中成药不良反应前十位的均为中药注射剂，其中引起过敏样反应和过敏性休克的发生频率较高，应引起高度重视。中药注射剂因其成分复杂、药效不稳定，为减少不良反应的发生，不宜与其他药品混合配伍使用。

　　尹先国表示，过敏性休克是最严重的药品不良反应之一，多见于抗感染药及中药注射剂，一般发生在用药前30分钟内，通常都突然发生且很剧烈，若不及时处理，常可危及生命。

　　“医务工作者应高度重视过敏性休克的发生，用药前应详细询问患者的过敏史，严格遵照药品说明书，谨慎联合用药，用药过程中密切观察患者的反应。”尹先国提醒，使用中药注射剂的医疗机构应完善配备紧急救治基础设备，加强用药监护和应急抢救准备。

　　老年人用药不良反应呈升势

　　【案例】一个67岁的女患者，因急性胃肠炎，在晚间11点到急诊使用环丙沙星注射液静脉滴注，次日以诺氟沙星注射液进行静脉滴注。在第二次输液后，即刻出现双面颊、双手背、双下肢出现对称性紫癜，并因皮疹和尿量减少两天而入院治疗。医生诊断为药物性血小板减少性紫癜、急性肠胃炎和急性肾衰。

　　“喹诺酮类药品主要由肾脏排泄，常规剂量就可能使老年人肾功能受损。该患者在10小时内接受了较大剂量的喹诺酮类药品治疗，从而引发了细胞毒性变态反应，进而带来严重后果。”省药品（医疗器械）不良反应监测中心工作人员赵丽说。

　　2015年药品不良反应报告显示，65岁以上老年人的报告占19.87%，较2014年升高了2.05%。在严重的药品不良反应一项中，老年患者严重报告比例更是升至24.01%。

　　近年来，老年人用药引起药品不良反应呈逐年增长趋势。老年人由于组织、器官功能的衰退，肝脏解毒功能和肾脏排泄能力下降，药品的安全范围变小，药品易于蓄积而发生中毒或不良反应。加上老人常伴有高血压、冠心病、糖尿病等多种慢性疾病，用药种类多以及联用合用频率高，对药物常用剂量和药物间相互作用的敏感性增加，因而也增加了药源性损害的机会。

　　赵丽建议，老年患者尽量个体化用药，减少并用药品种类，注意合理的给药途径和时间。

　　记者陈屿 崔逾瑜 通讯员孙麟 沈君 实习生黄佳敏

（编辑：刘晓丽）