鄂州市局扎实推进医疗器械“五整治”专项行动

　　自今年3月开展医疗器械“五整治”专项行动以来，鄂州市局周密部署、广泛发动、严格执法，从严整治医疗器械注册、生产、流通和使用环节存在的突出问题，促进全市医疗器械产业健康有序发展。

　　一、精心布置，加强组织领导。成立医疗器械“五整治”工作领导小组，统一组织协调专项行动。制定下发实施方案，明确整治工作重点、职责分工、目标任务、实施步骤和工作要求。召开医疗器械“五整治”专题工作会，确保专项行动落到实处。

　　二、多方宣传，营造良好氛围。组织系统干部职工和各企业认真学习新修订的《医疗器械监督管理条例》，为监管工作打下良好基础，督促监管对象依法生产经营。积极参加全国“理性选购、正确使用”医疗器械安全知识竞赛，共计回收试卷140余份。

　　三、严格检查，强化监督执法。出动执法人员1130人次，检查涉械单位683家，检查覆盖面达100%，注销不符合医疗器械分类规则一类医疗器械注册品种1个，督促企业限期整改34家，查处医疗器械违法案件7起，通过视频过滤、审查医疗器械广告21起，向工商部门移送非法刊播医疗器械广告案件2起，

　　四、规范管理，建立长效机制。建立审评工作制度及其工作流程，规范一类医疗器械审评审批。制定下发一类医疗器械生产企业监督管理工作实施意见和现场检查评分标准等文件，促进医疗器械生产经营企业自律、规范管理。

　　（信息来源：鄂州市食品药品监督管理局）