武汉市开展生化药品类生产企业专项检查

12.10.2016  18:14

日前,针对生产中可能存在的原料来源、病毒灭活、交叉污染等风险,武汉市对全市生化药品类生产企业进行了专项检查。

本次专项检查以飞行检查为主,由省市区食药监管部门组成联合检查组,重点检查武汉市生化药品类生产企业的物料管理及质量控制、生产过程控制及验证等生产情况。检查组要求企业针对生化类药品的风险点进行分析控制,做好原料来源控制,加强病毒检测。对检查中发现的问题,检查组责成企业立即进行纠正预防,并将纠正预防措施报告省局及市局。对于停产企业,检查组强调企业再次投产前要做好相关研究验证工作。

下一阶段,将继续坚持问题导向和风险防控,进一步强化生化药品类生产企业质量安全第一责任人意识,确保药品质量安全。

(信息来源:武汉市食品药品监督管理局)