省局就中药饮片违规经营问题“一事双谈”

　　为进一步强化中药饮片经营企业的质量管理意识，落实企业质量安全主体责任和监管部门的监管责任，4月23日下午，省局召开了部分中药饮片经营企业集中约谈会，对中药饮片违规经营问题“一事双谈”。省局党组成员、纪检组长夏席珍及党组成员、总工程师朱与杰出席会议并讲话。

　　会议通报了天门市丰溢药业有限公司、仙桃市远康中药材有限责任公司、仙桃市中药材有限公司、湖北环球药业有限公司、湖北瓯越药业有限公司及监利县华龙药业有限公司等6家药品批发企业违法违规事实及省局的行政处罚决定。集中学习了国家总局及省局有关中药饮片经营文件规定，6家企业负责人分别汇报了停业整顿期间整改落实情况，天门、仙桃、潜江市及监利县局分析了监管中存在的问题，提出了下一步的监管措施。6家企业负责人现场签订了《药品经营企业质量安全承诺书》。

　　朱与杰指出，天门市丰溢药业有限公司等6家中药饮片经营企业存在的问题主要表现如下：一是在核准的经营地址以外存放中药材、中药饮片，甚至暗设仓库、非法分装、销售中药饮片；二是从非法渠道购进中药饮片，大量使用编织袋存放的未标示产地的中药材和中药饮片，不能提供中药材、中药饮片供货企业有关证件、资料和相应购进票据；三是公司质量管理人员不能履职尽责，药品GSP规范管理流于形式。这些问题是当前中药饮片领域中的共性问题、“潜规则”问题，很容易演变为系统性风险，必须引起各级监管部门的高度重视。近期国家总局通报了10家中药饮片生产经营企业的违法违规行为，下发了《关于进一步加强中药饮片生产经营监管的通知》，在全国范围内开展中药饮片生产经营企业专项检查。3月26日，省局下发了《中药饮片生产经营专项整治工作方案》，利用1年左右的时间，采取下“先手棋”、上“连环套”、打“组合拳”的方式，严厉打击中药饮片生产经营违法违规行为。

　　朱与杰要求，参加约谈的6家中药饮片经营企业要不断强化药品安全质量主体责任意识，切实做到六个“不”，即;在执行政策规定上不折不扣，在保证药品质量上不得投机取巧，在经营行为上不得心存侥幸，在整改落实上不得以事论事，在思想认识上要下不为例，在违法问题上不得变本加厉。

　　夏席珍强调，随着我国经济社会的快速发展，人民群众对自身健康水平的要求越来越高，对中药饮片质量问题也越来越关注。作为监管部门要主动回应公众关切，在查处企业违法违规行为背后要认真反思监管部门在落实责任方面存在的问题，分析日常监管的薄弱环节，拿出过硬的监管措施，对企业弄虚作假、大胆妄为的违法违规行为，决不能视而不见，包庇袒护。否则，省局将按照有关规定采取“一事双谈”“一案双查”“一函双发”等方式，追究相关人员的监管责任。

　　省局药化流通监管处、药化生产监管处、行政审批办公室、稽查分局、审评认证中心、纪检监察室负责同志参加了集中约谈会。据悉，这也是省局首次采用“一事双谈”的方式对违法违规企业及属地监管部门进行约谈告诫。

　　（信息来源：药化流通监管处）