宜昌造试剂填补国内空白

05.03.2015  10:08

  3月3日,从湖北朗德医疗科技有限公司传出喜讯,该公司历时两年研发的3个病毒学分子诊断试剂,正式获得国家食品药品监督管理总局颁发的“国家三类医疗器械注册证”。据武汉大学病毒学国家重点实验室刘映乐博士介绍,3个产品均为国内首次注册,在呼吸道、消化道的病毒检测方面填补了国内空白。

  湖北朗德医疗科技有限公司是一家集生物研发、产学研结合、科技成果转化为一体的高新技术企业,其研发基地和一期净化生产车间位于西陵区高新技术产业孵化中心。该公司与相关科研单位、高等学府合作,于2014年9月由省科技厅批准设立“湖北朗德专家工作站”。“获国家食品药品监督管理总局颁发的注册证书,标志着我们研发生产的产品正式获得了国家的认可,可以正式进入市场销售。”朗德医疗董事长朱世新介绍,三个产品主要用于小儿呼吸道和消化道疾病的病原体检测。该公司计划用3年时间,完成15个项目专利21个产品的研发转化,5年内实现120万盒产品的市场规模,实现销售收入15亿元。

  据悉,朗德医疗2014年还研发出了六个分子诊断试剂,全部为国内空白的三类医疗器械,目前已进入临床试验阶段。

(编辑:丁喆)