基因测序产品重启 可对高危孕妇进行无创产检

    楚天金报讯 据新华社电 国家食品药品监督管理总局日前批准了胎儿染色体非整 倍 体（T21、T18、T13）检测试剂盒（半导体测序法）等一批医疗器械注册。这是食药监总局首次批准注册的第二代基因测序诊断产品。

    该批产品可通过对孕周12周以上的高危孕妇外周血血浆中的游离基因片段进行基因测序，对胎儿染色体非整倍体疾病21—三体综合征、18—三体综合征和13—三体综合征进行无创产前检查和辅助诊断。

    今年2月，食药监总局与国家卫计委联合发出通知，紧急叫停基因测序相关产品和技术在临床医学上的使用。专业人士认为，基因测序涉及伦理、隐私和人类遗传资源保护、生物安全等一系列问题，之所以被叫停，是监管部门要对行业进行规范。

（见习编辑  金晨）