关于举办湖北省2016年《医疗器械生产质量管理规范（GMP）》及内审员培训班的通知

湖北省各医疗器械生产企业：　　

　　为了宣传贯彻国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产质量管理规范（GMP）》及湖北省食品药品监督管理局〔2015〕90号文《湖北省医疗器械生产企业管理者代表管理办法（试行）》，提高我省医疗器械生产企业质量体系管理水平。湖北省医疗器械协会拟定于2016年4月6-7日在武汉举办《医疗器械生产质量管理规范（GMP）》及内审员相关内容的培训班并发放证书。

　　现将有关事项通知如下：

　　一、培训对象：

　　企业负责人、管理者代表，技术开发负责人，质量管理体系负责人，生产、质控等质量管理体系相关岗位工作人员。

　　二、培训内容：

　　1.医疗器械法规

　　2.监管部门在医疗器械GMP检查中发现的常见问题

　　3.医疗器械生产质量管理规范（GMP）

　　4.医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则

　　5.医疗器械生产企业质量管理体系建立、自查

　　6.医疗器械质量管理体系内部质量体系审核、管理评审

　　三、培训时间及地点：

　　培训时间：2016年4月6日-7日

　　培训安排：2016年4月6日  早8:00开始报到

　　上午9:00-12:00     培训

　　下午14:00-17:00    培训

　　2016年4月7日

　　上午9:00-12:00     培训

　　下午14:00-17:00    培训考试

　　培训地址： 武汉市武昌丁字桥路54号湖北省食品药品监督检验研究院

　　四、其他事项：

　　1、交通、食宿自理。

　　2、请参训人员及时填写好报名回执，并于3月25日前将报名回执的电子版发至：邮箱：[email protected]。

　　3、报名成功将以邮件回复培训人员报名号。

　　五、联系方式：

　　湖北省医疗器械协会  柯林  027-87111657  13871155570

培训班报名回执表

　　　　二〇一六年二月二十六日