省局办公室关于对省局制发的规范性文件进行评估的通知
各市、州、县（市、区）食品药品监督管理局，省局直属单位，有关食品药品生产经营企业和使用单位：
为加强规范性文件管理，确保规范性文件合法有效，省局决定对2001年以来制发的规范性文件进行一次全面评估，请各相关单位对规范性文件的合法性、适用性、针对性，可操作性、廉洁性、风险性和有效性进行评估，提出废止、失效、修改、继续有效等意见或建议，并说明理由。请各市州局组织本机关内设机构和辖区内的县（市、区）局、食品药品生产经营企业、使用单位填写评估意见表，将评估意见表汇总后于2016年11月30日前通过邮寄或者电子邮件的形式反馈至省局政策法规处。
联系人：刘刚，联系电话：027-87111525
电子邮箱：[email protected]
邮寄地址：武汉市武昌区公正路19号，湖北省食品药品监督管理局政策法规处 邮编：430071
附件：省局2001年以来制发的规范性文件评估意见表
湖北省食品药品监督管理局办公室
2016年11月23日
附件
省局2001年以来制发的规范性文件评估意见表
评估单位： 评估时间： 年 月 日
| 规范性文件基本信息 | 规范性文件评估情况 | 有关意见或 建议 | 主要 理由 | ||||||||||||||
| 年度 | 序号 | 文件名 | 发文时间 | 文号 | 起草单位 | 合法性 | 适用性 | 针对性 | 可操作性 | 廉洁性 | 风险性 | 有效性 | 废止 | 失效 | 修改 | 继续有效 |
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| 2001 | 1 | 省药品监督管理局关于印发《湖北省罂粟壳管理实施办法(暂行)》的通知 | 2001.4.3 | 鄂药管安〔2001〕156号 | 原药品安全监管处 |
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| 2005 | 2 | 省食品药品监督管理局关于印发《湖北省药品委托管生产理办法》的通知 | 2005.4.13 | 鄂食药监文〔2005〕15号 | 原药品安全监管处 |
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| 3 | 省食品药品监督管理局关于印发《关于变更<药品生产许可证>有关事项审批管理办法》的通知 | 2005.4.13 | 鄂食药监文〔2005〕16号 | 原药品安全监管处 |
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| 4 | 省食品药品监督管理局、省卫生厅关于印发《湖北省药品不良反应报告和监测管理实施办法》的通知 | 2005.5.12 | 鄂食药监文〔2005〕26号 | 原药品安全监管处 |
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| 5 | 省食品药品监督管理局关于印发湖北省药品GMP认证跟踪检查管理办法的通知 | 2005.5.12 | 鄂食药监文〔2005〕26号 | 原药品安全监管处 |
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| 6 | 省食品药品监督管理局关于印发《湖北省药品生产企业有关事项备案管理暂行规定》的通知 | 2005.11.15 | 鄂食药监文〔2005〕67号 | 原药品安全监管处 |
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| 2006 | 7 | 省食品药品监督管理局关于印发《新开办药品生产企业检查评定标准》的通知 | 2006.6.6 | 鄂食药监函〔2006〕173号 | 原药品安全监管处 |
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| 2007 | 8 | 省食品药品监督管理局关于印发湖北省药品GMP飞行检查暂行规定的通知 | 2007.3.12 | 鄂食药监函〔2007〕99号 | 原药品安全监管处 |
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| 9 | 省食品药品监督管理局关于印发湖北省驻药品生产企业监督员管理办法的通知 | 2007.3.12 | 鄂食药监文〔2007〕21号 | 原药品安全监管处 |
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| 10 | 省食品药品监督管理局关于印发湖北省药品生产企业约谈制度的通知 | 2007.3.26 | 鄂食药监文〔2007〕25号 | 原药品安全监管处 |
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| 11 | 省食品药品监督管理局关于印发湖北省药品生产企业质量授权人管理办法（试行）的通知 | 2007.5.30 | 鄂食药监文〔2007〕40号 | 原药品安全监管处 |
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| 12 | 省食品药品监督管理局关于印发湖北省药品生产许可证管理办法的通知 | 2007.8.9 | 鄂食药监文〔2007〕63号 | 原药品安全监管处 |
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| 2008 | 13 | 省食品药品监督管理局关于印发湖北省医疗器械生产企业信用等级管理办法（试行）的通知 | 2008.5.26 | 鄂食药监函〔2008〕205号 | 医疗器械监管处 |
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| 14 | 省食品药品监督管理局关于印发《湖北省药品生产企业药品质量安全信用等级管理办法（试行）》的通知 | 2008.9.3 | 鄂食药监文〔2008〕84号 | 原药品安全监管处 |
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| 2009 | 15 | 省食品药品监督管理局关于进一步加强药品生产企业关键设施等条件变更备案管理的通知 | 2009.1.8 | 鄂食药监函〔2009〕8号 | 原药品安全监管处 |
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| 16 | 省食品药品监督管理局关于药品生产企业暂停及恢复生产有关问题的通知 | 2009.1.8 | 鄂食药监函〔2009〕9号 | 原药品安全监管处 |
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| 17 | 省食品药品监督管理局关于印发湖北省药品生产企业（制剂配制）单位贵细药材、特殊药品监督投料暂行规定的通知 | 2009.6.16 | 鄂食药监文〔2009〕50号 | 原药品安全监管处 |
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| 2010 | 18 | 省食品药品监督管理局关于进一步加强药品类易制毒化学品监管的通知 | 2010.5.11 | 鄂食药监文〔2010〕57号 | 原药品安全监管处 |
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| 2011 | 19 | 省食品药品监督管理局关于印发《湖北省食品药品监管系统规范行政处罚自由裁量权适用规则》的通知 | 2011.5.19 | 鄂食药监文〔2011〕52号 | 政策法规处 |
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| 20 | 省食品药品监督管理局关于印发《湖北省国产特殊化妆品行政许可事项申报审核管理办法(暂行)》的通知 | 2011.12.27 | 鄂食药监文〔2011〕149号 | 药化生产处 |
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| 2012 | 21 | 省食品药品监督管理局关于印发《湖北省餐饮服务食品安全监督信息公示管理办法（试行）》的通知 | 2012.2.9 | 鄂食药监文〔2012〕21号 | 食品消费处 |
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| 22 | 省食品药品监督管理局关于印发湖北省药品安全举报奖励办法（试行）的通知 | 2012.4.16 | 鄂食药监稽〔2012〕208号 | 药品稽查分局 |
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| 23 | 省食品药品监督管理局关于印发《湖北省餐饮服务许可管理细则（试行）》的通知 | 2012.6.29 | 鄂食药监文〔2012〕70号 | 食品消费处 |
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| 24 | 省食品药品监督管理局关于印发《湖北省<医疗器械经营企业许可证>检查验收标准》的通知 | 2012.4.15 | 鄂食药监市〔2012〕149号 | 医疗器械处 |
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| 25 | 省食品药品监督管理局 省旅游局关于进一步加强旅游景区餐饮服务食品安全监管工作的意见 | 2012.02.17 | 鄂食药监文〔2012〕26号 | 原餐保化局 |
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| 26 | 省食品药品监督管理局关于印发湖北省餐饮服务食品安全基本制度的通知 | 2012.4.10 | 鄂食药监文〔2012〕39号 | 原餐保化局 |
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| 27 | 省食品药品监督管理局关于印发湖北省药品生产日常监督管理办法的通知 | 2012.7.15 | 鄂食药监文〔2012〕77号 | 原药品安全监管处 |
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| 2013 | 28 | 省食品药品监督管理局关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知 | 2013.6.3 | 鄂食药监文〔2013〕28号 | 原药品安全监管处 |
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| 29 | 关于印发《湖北省保健食品生产质量受权人管理办法（试行）》的通知 | 2013.6.20 | 鄂食药监办文〔2013〕49号 | 原保化处 |
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| 30 | 关于印发《湖北省食品药品投诉举报管理办法实施细则（试行）》的通知 | 2013.11.5 | 鄂食药监办文〔2013〕78号 | 投诉举报中心 |
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| 31 | 省食品药品监督管理局 省公安厅 省人民政府法制办公室关于印发《关于涉嫌食品药品犯罪案件移送的规定》的通知 | 2013.7.17 | 鄂食药监文〔2013〕33号 | 政策法规处 |
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| 2014 | 32 | 省食品药品监督管理局关于印发湖北省餐饮服务食品安全管理员管理暂行办法的通知 | 2014.2.27 | 鄂食药监文〔2014〕10号 | 食品消费处 |
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| 33 | 省食品药品监督管理局关于印发湖北省重大活动餐饮服务食品安全监督管理实施细则（试行）的通知 | 2014.3.5 | 鄂食药监文〔2014〕13号 | 食品消费处 |
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| 34 | 省食品药品监督管理局关于印发《食品药品安全事件防范应对规程（试行）》的通知 | 2014.4.11 | 鄂食药监文〔2014〕16号 | 综合处 |
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| 35 | 关于印发《湖北省农贸市场食用农产品质量安全监督管理暂行办法》的通知 | 2014.3.10 | 鄂食药监文〔2014〕18号 | 食品流通处 |
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| 36 | 省食品药品监督管理局关于印发湖北省药品经营质量管理规范认证管理实施办法（试行）的通知 | 2014.3.21 | 鄂食药监文〔2014〕25号 | 药化流通处 |
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| 37 | 省食品药品监督管理局关于印发湖北省药品批发企业GSP现场检查评定标准的通知 | 2014.3.21 | 鄂食药监文〔2014〕26号 | 药化流通处 |
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| 38 | 省食品药品监督管理局关于印发《湖北省食品生产监督管理办法（试行）》的通知 | 2014.3.21 | 鄂食药监文〔2014〕32号 | 食品生产处 |
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| 39 | 省食品药品监督管理局关于印发《湖北省食品药品生产经营企业退出与责任人员禁入规则（试行）》的通知 | 2014.3.25 | 鄂食药监文〔2014〕24号 | 政策法规处 |
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| 40 | 省食品药品监督管理局关于印发《湖北省食品生产质量管理规范（试行）》的通知 | 2014.3.24 | 鄂食药监文〔2014〕28号 | 食品生产处 |
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| 41 | 省食品药品监督管理局关于印发《湖北省互联网药品交易及信息服务不良行为记分管理办法（试行）》的通知 | 2014.3.25 | 鄂食药监文〔2014〕30号 | 药化流通处 |
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| 42 | 2014.5.19 | 鄂食药监文〔2016〕44号 | 食品消费处 |
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| 43 | 湖北省食品药品监督管理局办公室关于印发《湖北省药品注册申报人管理规定》的通知 | 2014.5.13 | 鄂食药监办文〔2014〕41号 | 产品注册处 |
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| 44 | 关于印发《湖北省食品生产企业食品质量安全受权人管理办法(试行)》的通知 | 2014.6.13. | 鄂食药监文〔2014〕48号 | 食品生产处 |
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| 45 | 省食品药品监督管理局关于印发《湖北省食品药品安全信用分类管理办法（试行）》的通知 | 2014.7.29 | 鄂食药监文〔2014〕64号 | 药化流通处 |
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| 46 | 省食品药品监督管理局关于印发《湖北省食品药品监督管理行政复议实施办法》的通知 | 2014.8.4 | 鄂食药监文〔2014〕65号 | 政策法规处 |
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| 47 | 省食品药品监督管理局关于加强豆制品质量安全监管的指导意见 | 2014.8.5 | 鄂食药监文〔2014〕66号 | 食品生产处 |
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| 48 | 省食品药品监督管理局关于进一步明确从事第三方药品物流及委托储存、配送有关事项的通知 | 2014.9.3 | 鄂食药监文〔2014〕70号 | 药化流通处 |
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| 49 | 省食品药品监督管理局关于明确我省医疗机构制剂再注册有关要求的通知 | 2014.9.9 | 鄂食药监文〔2014〕72号 | 产品注册处 |
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| 50 | 省食品药品监督管理局关于印发《湖北省食品安全抽检监测后处理管理办法(试行)》的通知 | 2014.12.9
| 鄂食药监文〔2014〕101号 | 食品生产处 |
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| 2015 | 51 | 省食品药品监督管理局关于中药提取物备案有关事宜的通知 | 2015.1.7 | 鄂食药监文〔2015〕2号 | 产品注册处 |
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| 52 | 省食品药品监督管理局 省教育厅关于印发《湖北省学校食堂食品安全管理规范》的通知 | 2015.4.17 | 鄂食药监文〔2015〕37号 | 食品消费处 |
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| 53 | 省食品药品监督管理局、省禁毒委员会办公室、省公安厅、省司法厅、省卫生和计划生育委员会关于印发《湖北省药物滥用监测管理办法》的通知 | 2015.4.17 | 鄂食药监文〔2015〕40号 | 不良反应中心 |
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| 54 | 省食品药品监督管理局关于印发创新医疗器械特别审批办法（试行）的通知 | 2015.5.29 | 鄂食药监文〔2015〕54号 | 器械监管处 |
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| 55 | 省食品药品监督管理局关于印发《湖北省集体用餐配送食品安全管理规定（试行）》的通知 | 2015.8.5 | 鄂食药监文〔2015〕74号 | 食品消费处 |
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| 56 | 省食品药品监督管理局关于印发《湖北省食品药品监管信息公开管理办法》的通知 | 2015.8.5 | 鄂食药监文〔2015〕75号 | 政策法规处 |
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| 57 | 省食品药品监督管理局关于印发《湖北省医疗器械生产企业管理者代表管理办法（试行）》的通知 | 2015.8.6 | 鄂食药监文〔2015〕74号 | 器械监管处 |
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| 58 | 省食品药品监督管理局关于印发《湖北省医疗机构药品储存管理规定》的通知 | 2015.10.8 | 鄂食药监文〔2015〕93号 | 药化流通处 |
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| 59 | 省食品药品监督管理局关于发布《湖北省医疗器械生产企业质量体系年度自查报告指导原则》的通知 | 2015.10.16 | 鄂食药监文〔2015〕105号 | 医疗器械处 |
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| 60 | 湖北省食品药品监督管理局关于印发《湖北省第三类医疗器械经营企业质量管理年度自查报告指导原则》的通知 | 2015.10.16 | 鄂食药监文〔2015〕106号 | 器械监管处 |
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| 61 | 省食品药品监督管理局关于做好食品安全监督抽检工作的意见 | 2015.10.21 | 鄂食药监文〔2015〕102号 | 食品生产处 |
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| 62 | 省食品药品监督管理局关于发布《湖北省食用植物油小作坊生产经营规范（试行）》等七个规范的公告 | 2015.12.3 | 公告〔2015〕21号 | 食品生产处 |
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| 63 | 湖北省食品药品监督管理局关于发布《湖北省食品生产许可管理实施办法（试行）》的公告 | 2015.12.23 | 公告〔2015〕23号 | 食品生产处 |
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| 64 | 湖北省食品药品监督管理局关于发布《湖北省食品经营许可管理实施办法（试行）》的公告 | 2015.12.24 | 公告〔2015〕24号 | 食品流通处 |
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| 65 | 省食品药品监督管理局关于印发《湖北省食品经营许可审查细则（试行）》的通知 | 2015.12.24 | 鄂食药监文〔2015〕125号 | 食品流通处 |
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| 2016 | 66 | 省食品药品监督管理局关于进一步明确药品现代物流条件的通知 | 2016.1.12 | 鄂食药监文〔2016〕3号 | 药化流通处 |
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| 67 | 关于印发《湖北省食品药品行政处罚自由裁量权适用规则》的通知 | 2016.1.21 | 鄂食药监文〔2016〕13号 | 政策法规处 |
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| 68 | 省食品药品监督管理局 省民政厅关于印发《湖北省养老机构食堂食品安全管理规范（试行）》的通知 | 2016.5.12 | 鄂食药监规〔2016〕1号 | 食品消费处 |
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| 69 | 省食品药品监督管理局关于印发《湖北省现制现售生鲜乳饮品食品安全管理规定（试行）》的通知 | 2016.5.17 | 鄂食药监规〔2016〕2号 | 食品消费处 |
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| 70 | 关于完善食品生产企业食品安全信息公示制度的通知 | 2016.7.11 | 鄂食药监文〔2016〕87号 | 食品生产处 |
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| 71 | 关于食品生产企业建立食品安全追溯体系的指导意见 | 2016.7.14 | 鄂食药监文〔2016〕90号 | 食品生产处 |
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| 72 | 省食品药品监督管理局关于印发《湖北省食品药品安全信用等级评定管理办法（试行）》的通知 | 2016.7.22 | 鄂食药监文〔2016〕97号 | 综合处 |
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| 73 | 关于印发《湖北省医疗器械注册申报人管理办法》的通知 | 2016.7.12 | 鄂食药监文〔2016〕93号 | 器械监管处 |
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| 74 | 关于印发《湖北省第一类医疗器械备案管理办法》的通知 | 2016.7.12 | 鄂食药监文〔2016〕94号 | 器械监管处 |
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| 75 | 关于印发《湖北省医疗器械经营企业分类分级监督管理实施办法（试行）》的通知 | 2016.5.19 | 鄂食药监文〔2016〕70号 | 器械监管处 |
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备注：请在“规范性文件评估情况”和“有关意见或建议”栏目所对应的选项作出肯定或否定的答复，肯定的请打“√”，否定的请打“×”，主要理由可另附页。