东湖分局今年已完成上报国家一类新药7个 创近年新高

　　近日，东湖分局受理了武汉友芝友生物制药有限公司注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体报临床新药注册事项。这是继注射用重组抗HER2和CD3人源化双特异性抗体后，该公司在东湖分局成功申报的第二个治疗用生物制品Ⅰ类新药注册事项。

　　东湖分局实施新药注册审批审评提前介入机制以来，有效整合综合服务平台各子平台的优势资源，开展政策咨询、技术指导、现场办公等服务。针对重大创制新药，还邀请省内相关领域专家参与项目评估，帮助企业解决在新药研发、注册过程中遇到的难题。今年以来，已完成上报国家一类新药7个，创近年来新高。

　　（信息来源：东湖分局）