省局举办全省医疗器械生产检查员培训班

10.11.2016  22:10

11月7-8日,省局举办全省医疗器械生产检查员培训班,全省共92名检查员参加培训。

此次培训最大特点——外聘专家,精选题材,靶向培训。邀请北京国医械华光认证有限公司、武汉致众科技股份有限公司老师讲解《医疗器械生产检查技巧与案例分析》、《ISO9001及ISO13485解析》与《医疗器械临床试验检查要点》。讲解围绕医疗器械生产质量管理规范进行分析和讲授,对检查员进行有针对性的培训。另外,培训班还对检查员进行了廉政教育。

这是省局利用社会资源和第三方平台的一次尝试,从培训的效果看,拓宽了检查员的知识面和专业视野,专业检查员队伍和审评能力建设得到了加强。

(信息来源:技术审评核查中心)