P4实验室建设并不仅仅是硬件建设，健全完善法律法规和指导标准、培训合格人员、建立完整的生物安全体系同样重要，只有各方面同步进行，才能取得成效。 中国科学院武汉病毒所所长陈新文表示，10年间，关于技术设备引进等问题中法双方不断磨合，内容包括了双方合作开展生物安全法律法规标准制度建设，对中方人员进行P4实验室生物安全核查和管理的培训，传授实验室生物安全、生物安保和质量管理的经验，组织实习并提供技术协助等。对于我国人员的能力建设贯穿始终。 10年主攻“软件”建设 据武汉病毒研究所副所长唐宏介绍，自2006年起，武汉病毒所在法国里昂BSL-4实验室、法国健康产品卫生安全署等单位分批次完成了11人次科研管理人员培训，其中6人获得法国BSL-4使用许可证书，3人获得实验室督查员资质证书。 “其实P4实验室中使用的仪器与普通实验室没有区别，但工作人员要花更多功夫和心思考虑生物安全问题。比如，进实验室就要预先设计好自己的实验安排，出实验室时能够清晰判断自己是否被感染；从一间实验室到另一间实验室，要用步话系统告知管控人员自己的行动路线，以确保安控和监控系统与自身行动匹配。” 武汉病毒研究所研究员胡志红就是在法国接受3个月培训后取得进入P4实验室工作资格的。胡志红估算，细胞接种病毒普通实验需要半个小时，在P4实验室就要2个小时~3个小时。“这个过程比较繁杂，但又是必须的。”胡志红说。 10余年间，项目团队还对中国、国际生物安全法律法规和技术标准进行了科学详尽的比较研究，以相关研究成果为基础，国家标准化管理委员会颁布了《实验室生物安全通用要求》，对P4实验室的安全管理，包括管理组织、安全管理制度、风险评估、菌（毒）种管理、废物处理、实验指南、标准操作规程、应急预案等均作出了具体规定和指导。 在生物安全领域“扬帆起航” 武汉P4实验室竣工是否意味着我国马上就可以启动高等级生物安全研究？答案是否定的。袁志明坦言：“实验室只是完成了运转前准备，下一步将按照国际通行规范，经过一定时间的试运行，进行设备调试，同时等待国家相关管理部门的认证认可。能够真正投入使用的日期，现在还不好估算。” 但武汉P4实验室的未来发展还是已经有了明确规划。 陈新文表示，实验室的建设目标定位是在建立严格管理制度的基础上，搭建一个对国内科学家有限开放的高级别生物安全平台。“未来我们希望依托这一实验室，与国家各级P3、P2实验室合作，建立生物安全团簇，围绕新生和烈性传染性疾病的病原分离鉴定、感染模型建立、疫苗研制、生物防范等前沿领域开展研究，最终建立国家级生物安全大科学研究中心，成为国际上有影响的区域中心。而近阶段，我们希望武汉P4实验室首先能够成为国家级新发传染病疾病的研究和开发中心、烈性病毒的生物资源中心和联合国世界卫生组织的传染性疾病参考实验室。” 袁志明表示，P4实验室只是我国在维护国家生物安全领域迈出的第一步。“10年的筹建过程，带给我们的不仅是一个P4实验室，而是国际先进知识引进、消化、吸收、再创新的过程。这一过程切实提高了我国生物安全设施设备的自主创新能力，促进了科技人员和生物安全管理人员队伍建设，加速推进了我国生物安全管理体系和标准体系建设。” 据介绍，近期，中国疾控中心将与中国科学院武汉病毒研究所共同组建新发传染病与生物安全联合研究中心，利用各自优势，共享资源，联合开展针对其他烈性病毒的研究。 （来源：《健康报》2015年2月2日第2版）

本文来源: 卫生厅

02.02.2015  12:11