我省启动体外诊断试剂质量评估和综合治理

　　4月16日，省局召开全省体外诊断试剂质量评估和综合治理工作动员部署视频会议。会议传达全国体外诊断试剂质量评估和综合治理工作会议精神，部署我省体外诊断试剂质量评估和综合治理工作，进一步规范体外诊断试剂生产、经营和使用秩序。

　　本次专项行动从2015年4月中旬开始至11月底结束，分自查自纠、监督检查、督查督办、监督抽验、总结规范五个阶段。在生产环节，重点整治原材料不合规行为、用水制备不合规行为、擅自变更生产工艺行为、产品质量不稳定等四方面问题；在经营环节，重点整治无证经营、经营无证产品、冷链储运不合规、标签标示不合规四种行为；在使用环节，重点整治使用无证产品、使用过期产品、储存条件不合规、标签标示不合规四种行为。通过专项行动，摸清底数，找准问题，发现风险隐患，采取防控措施，督促生产经营企业和医疗机构落实整改，分步整治，综合施策，深挖潜规则，防止发生区域性、系统性风险，确保产品质量安全。

　　（信息来源：医疗器械处）