湖北省开展药企GMP认证集中检查 以更好帮扶企业发展

　　新版GMP认证临近最后期限，近日省食药监局技术审评核查中心抽调60名GMP检查员，组织GMP认证集中检查，以更好帮扶企业发展。

　　GMP中文含义是“生产质量管理规范”。按国家规定，最迟至2015年12月31日前未达到新版药品GMP要求的企业（车间），将不得继续生产药品。为保证此次检查高效有序，省食药监局对抽调的检查员进行了为期3天的实训，强化检查员对药品生产及风险控制点的把握。针对本轮申报的30家药品GMP认证申请，技术审评核查中心逐家审查后，制定个性化现场检查方案，并将抽调的检查员分成20个检查组，对80条生产线同时开展现场检查。

　　据该局相关负责人介绍，此次集中检查较好地解决了认证申请扎堆矛盾，规范了认证检查，统一了标准尺度，提高了现场检查质量。（陈屿、李思燚、王嘉心）