省食品药品监督管理局办公室关于举办2017年湖北省药品注册检查员培训班的通知

05.09.2017  14:23

各市、州、直管市食品药品监督管理局,省局各处室、分局、中心、直属单位:

为了进一步做好药品注册现场核查工作,提高我省药品注册检查员的水平,加强检查员对无菌制剂、原料药生产工艺关键点的理解,把握Waters色谱工作站有关数据可靠性的检查切入点,省局决定举办2017年度湖北省药品注册检查员培训班。现就有关事项通知如下:

一、培训对象:

湖北省药品注册检查员库中的部分人员(详细名单见附件1)。

二、培训内容:

(一)仿制药一致性评价新政策解读及我省一致性评价工作进展情况;

(二)无菌制剂生产工艺要点及案例分析 ;

(三)无菌生产过程中污染来源与控制的检查要点;

(四)除菌过滤工艺验证及风险评估;

(五)原料药生产工艺要点及案例分析;

(六)原料药制备工艺研究及中试放大;

(七)Waters色谱工作站数据可靠性的检查方法;

(八)检查员集中廉政教育;

(九)考试。

      三、培训时间、地点     

(一)时间:2017年9月28日至9月30日,9月27日报到,9月28日-9月30日培训

(二)地点:空军武汉梅园宾馆(地址:武汉硚口区汉口解放大道1091号 ) 酒店联系人:李经理  13164648591

  五、其他事项 

(一)请各有关单位填写参加药品注册检查员培训班回执(附件2),于9月19日前将《参会人员回执单》以电子邮件形式发送至[email protected]。联系人:刘彦安、邹志涛    联系电话:027-87111662、027-87111661   

(二)本次培训费、食宿费由省局技术审评核查中心承担,交通费自理,食宿费不包含司机费用。

2017年9月4日


附件1:                            培训人员名单

序 号

姓 名

工作单位

1

曾纪华

湖北省食品药品监督管理局

2

文毅

湖北省食品药品监督管理局

3

马明

湖北省食品药品监督管理局

4

李博然

湖北省食品药品监督管理局

5

陈菡

湖北省食品药品监督管理局

6

骆翔

湖北省食品药品监督管理局

7

陈相龙

湖北省食品药品监督管理局

8

周  锐

湖北省药品监督检验研究院

9

周  伟

湖北省药品监督检验研究院

10

陈晓颙

湖北省药品监督检验研究院

11

肖  凌

湖北省药品监督检验研究院

12

邬  姗

湖北省药品监督检验研究院

13

黄凤娇

湖北省药品监督检验研究院

14

徐小玲

湖北省药品监督检验研究院

15

孔春霞

湖北省药品监督检验研究院

16

鲍   实

湖北省药品监督检验研究院

17

孙  荧

湖北省药品监督检验研究院

18

周  茜

湖北省药品监督检验研究院

19

吕振兴

湖北省药品监督检验研究院

20

孙春艳

湖北省药品监督检验研究院

21

柳艳云

湖北省药品监督检验研究院

22

庞璋帆

湖北省药品监督检验研究院

23

孙海玲

湖北省药品监督检验研究院

24

侯俊杰

湖北省药品监督检验研究院

25

吕晓君

湖北省药品监督检验研究院

26

汪  洋

湖北省药品监督检验研究院

27

吴健鸿

武汉药品医疗器械检验所

28

李  克

武汉药品医疗器械检验所

29

汪  鑫

武汉药品医疗器械检验所

30

李  苗

武汉药品医疗器械检验所

31

吴艳琳

武汉药品医疗器械检验所

32

宫立孟

武汉药品医疗器械检验所

33

范晓磊

武汉药品医疗器械检验所

34

程  敏

武汉药品医疗器械检验所

35

谷亦平

武汉药品医疗器械检验所

36

杨  园

武汉药品医疗器械检验所

37

李  恒

武汉药品医疗器械检验所

38

汪  何

武汉药品医疗器械检验所

39

何雁南

武汉药品医疗器械检验所

40

吴爱武

黄陂区市场监督管理局药品科

41

朱  庆

武昌区食品药品监督管理局

42

江菊红

武汉市食品药品执法总队

43

姚  攀

荆门市食品药品监督管理局

44

刘  玲

荆门市食品药品监督检验所

45

伊楗军

黄冈市食品药品监督管理局

46

张志美

蕲春县食品药品监督管理局

47

赵吉平

仙桃市食品药品检验检测中心

48

龚贤胜

仙桃市食品药品监督管理局

49

曾  静

鄂州市食品药品监督管理局

50

廖  婷

鄂州市食品药品监督管理局

51

曾  亮

鄂州市食品药品监督管理局

52

卫学文

黄石市食品药品监督管理局

53

李  奎

黄石市食品药品监督管理局

54

孙仲葆

黄石市食品药品检验检测中心

55

余新启

黄石市食品药品检验检测中心

56

陈巧林

天门市食品药品监督管理局

57

朱遂明

天门市食品药品监督检验所

58

杜  平

随州市食品药品监督管理局

59

罗  俊

随州市食品药品监督管理局

60

刘华国

广水市食品药品监督管理局

61

吴运祥

孝感市食品药品监督管理局

62

喻少平

孝感市食品药品监督管理局

63

龚  纯

孝感市食品药品监督检验所

64

唐  松

襄阳市食品药品监督管理局

65

吴  竞

襄阳市食品药品监督管理局

66

张  勤

襄阳市食品药品检验所

67

徐  超

枣阳市食品药品监督管理局

68

张  青

宜昌市食品药品监督管理局

69

韩  露

宜昌市食品药品监督管理局

70

方  鹏

宜昌市食品药品监督管理局

71

王  枫

荆州市食品药品监督管理局

72

付  颖

荆州市食品药品监督检验所

73

何建国

十堰市食品药品监督检验所

74

陈银华

十堰市食品药品监督检验所

75

何  辉

恩施州食品药品监督管理局

76

黄在明

恩施州食品药品监督管理局

77

李尚仁

咸宁市食品药品监督管理局

78

陈  明

咸宁市食品药品监督检验所

79

田  艳

潜江市食品药品监督管理局

80

曾辉辉

潜江市食品药品监督检验所

81

胡  顺

湖北省食品药品监督管理局东湖分局

82

孙丽娜

湖北省食品药品监督管理局东湖分局

83

张聪聪

湖北省食品药品监督管理局东湖分局

84

郑  莹

湖北省食品药品监督管理局东湖分局

85

张安萍

省局技术审评核查中心

86

刘彦安

省局技术审评核查中心

87

魏晓翠

省局技术审评核查中心

88

王  靓

省局技术审评核查中心

89

郑雅婧

省局技术审评核查中心

90

熊俊涛

省局技术审评核查中心

91

陈  燕

省局技术审评核查中心

92

熊  昕

省局技术审评核查中心

93

管昱州

省局技术审评核查中心

94

金  晶

省局技术审评核查中心

95

张  喻

省局技术审评核查中心

96

廖瑜玲

省局技术审评核查中心

97

郭  欣

省局技术审评核查中心

98

何本霞

省局技术审评核查中心

99

金  菁

省局技术审评核查中心

100

王  松

省局技术审评核查中心

101

董  辉

省局技术审评核查中心

102

邹志涛

省局技术审评核查中心

103

黄  偲

省局技术审评核查中心