省食品药品监督管理局办公室关于举办2017年湖北省药品注册检查员培训班的通知
各市、州、直管市食品药品监督管理局,省局各处室、分局、中心、直属单位:
为了进一步做好药品注册现场核查工作,提高我省药品注册检查员的水平,加强检查员对无菌制剂、原料药生产工艺关键点的理解,把握Waters色谱工作站有关数据可靠性的检查切入点,省局决定举办2017年度湖北省药品注册检查员培训班。现就有关事项通知如下:
一、培训对象:
湖北省药品注册检查员库中的部分人员(详细名单见附件1)。
二、培训内容:
(一)仿制药一致性评价新政策解读及我省一致性评价工作进展情况;
(二)无菌制剂生产工艺要点及案例分析 ;
(三)无菌生产过程中污染来源与控制的检查要点;
(四)除菌过滤工艺验证及风险评估;
(五)原料药生产工艺要点及案例分析;
(六)原料药制备工艺研究及中试放大;
(七)Waters色谱工作站数据可靠性的检查方法;
(八)检查员集中廉政教育;
(九)考试。
三、培训时间、地点
(一)时间:2017年9月28日至9月30日,9月27日报到,9月28日-9月30日培训
(二)地点:空军武汉梅园宾馆(地址:武汉硚口区汉口解放大道1091号 ) 酒店联系人:李经理 13164648591
五、其他事项
(一)请各有关单位填写参加药品注册检查员培训班回执(附件2),于9月19日前将《参会人员回执单》以电子邮件形式发送至[email protected]。联系人:刘彦安、邹志涛 联系电话:027-87111662、027-87111661
(二)本次培训费、食宿费由省局技术审评核查中心承担,交通费自理,食宿费不包含司机费用。
2017年9月4日
附件1: 培训人员名单
序 号 | 姓 名 | 工作单位 |
1 | 曾纪华 | 湖北省食品药品监督管理局 |
2 | 文毅 | 湖北省食品药品监督管理局 |
3 | 马明 | 湖北省食品药品监督管理局 |
4 | 李博然 | 湖北省食品药品监督管理局 |
5 | 陈菡 | 湖北省食品药品监督管理局 |
6 | 骆翔 | 湖北省食品药品监督管理局 |
7 | 陈相龙 | 湖北省食品药品监督管理局 |
8 | 周 锐 | 湖北省药品监督检验研究院 |
9 | 周 伟 | 湖北省药品监督检验研究院 |
10 | 陈晓颙 | 湖北省药品监督检验研究院 |
11 | 肖 凌 | 湖北省药品监督检验研究院 |
12 | 邬 姗 | 湖北省药品监督检验研究院 |
13 | 黄凤娇 | 湖北省药品监督检验研究院 |
14 | 徐小玲 | 湖北省药品监督检验研究院 |
15 | 孔春霞 | 湖北省药品监督检验研究院 |
16 | 鲍 实 | 湖北省药品监督检验研究院 |
17 | 孙 荧 | 湖北省药品监督检验研究院 |
18 | 周 茜 | 湖北省药品监督检验研究院 |
19 | 吕振兴 | 湖北省药品监督检验研究院 |
20 | 孙春艳 | 湖北省药品监督检验研究院 |
21 | 柳艳云 | 湖北省药品监督检验研究院 |
22 | 庞璋帆 | 湖北省药品监督检验研究院 |
23 | 孙海玲 | 湖北省药品监督检验研究院 |
24 | 侯俊杰 | 湖北省药品监督检验研究院 |
25 | 吕晓君 | 湖北省药品监督检验研究院 |
26 | 汪 洋 | 湖北省药品监督检验研究院 |
27 | 吴健鸿 | 武汉药品医疗器械检验所 |
28 | 李 克 | 武汉药品医疗器械检验所 |
29 | 汪 鑫 | 武汉药品医疗器械检验所 |
30 | 李 苗 | 武汉药品医疗器械检验所 |
31 | 吴艳琳 | 武汉药品医疗器械检验所 |
32 | 宫立孟 | 武汉药品医疗器械检验所 |
33 | 范晓磊 | 武汉药品医疗器械检验所 |
34 | 程 敏 | 武汉药品医疗器械检验所 |
35 | 谷亦平 | 武汉药品医疗器械检验所 |
36 | 杨 园 | 武汉药品医疗器械检验所 |
37 | 李 恒 | 武汉药品医疗器械检验所 |
38 | 汪 何 | 武汉药品医疗器械检验所 |
39 | 何雁南 | 武汉药品医疗器械检验所 |
40 | 吴爱武 | 黄陂区市场监督管理局药品科 |
41 | 朱 庆 | 武昌区食品药品监督管理局 |
42 | 江菊红 | 武汉市食品药品执法总队 |
43 | 姚 攀 | 荆门市食品药品监督管理局 |
44 | 刘 玲 | 荆门市食品药品监督检验所 |
45 | 伊楗军 | 黄冈市食品药品监督管理局 |
46 | 张志美 | 蕲春县食品药品监督管理局 |
47 | 赵吉平 | 仙桃市食品药品检验检测中心 |
48 | 龚贤胜 | 仙桃市食品药品监督管理局 |
49 | 曾 静 | 鄂州市食品药品监督管理局 |
50 | 廖 婷 | 鄂州市食品药品监督管理局 |
51 | 曾 亮 | 鄂州市食品药品监督管理局 |
52 | 卫学文 | 黄石市食品药品监督管理局 |
53 | 李 奎 | 黄石市食品药品监督管理局 |
54 | 孙仲葆 | 黄石市食品药品检验检测中心 |
55 | 余新启 | 黄石市食品药品检验检测中心 |
56 | 陈巧林 | 天门市食品药品监督管理局 |
57 | 朱遂明 | 天门市食品药品监督检验所 |
58 | 杜 平 | 随州市食品药品监督管理局 |
59 | 罗 俊 | 随州市食品药品监督管理局 |
60 | 刘华国 | 广水市食品药品监督管理局 |
61 | 吴运祥 | 孝感市食品药品监督管理局 |
62 | 喻少平 | 孝感市食品药品监督管理局 |
63 | 龚 纯 | 孝感市食品药品监督检验所 |
64 | 唐 松 | 襄阳市食品药品监督管理局 |
65 | 吴 竞 | 襄阳市食品药品监督管理局 |
66 | 张 勤 | 襄阳市食品药品检验所 |
67 | 徐 超 | 枣阳市食品药品监督管理局 |
68 | 张 青 | 宜昌市食品药品监督管理局 |
69 | 韩 露 | 宜昌市食品药品监督管理局 |
70 | 方 鹏 | 宜昌市食品药品监督管理局 |
71 | 王 枫 | 荆州市食品药品监督管理局 |
72 | 付 颖 | 荆州市食品药品监督检验所 |
73 | 何建国 | 十堰市食品药品监督检验所 |
74 | 陈银华 | 十堰市食品药品监督检验所 |
75 | 何 辉 | 恩施州食品药品监督管理局 |
76 | 黄在明 | 恩施州食品药品监督管理局 |
77 | 李尚仁 | 咸宁市食品药品监督管理局 |
78 | 陈 明 | 咸宁市食品药品监督检验所 |
79 | 田 艳 | 潜江市食品药品监督管理局 |
80 | 曾辉辉 | 潜江市食品药品监督检验所 |
81 | 胡 顺 | 湖北省食品药品监督管理局东湖分局 |
82 | 孙丽娜 | 湖北省食品药品监督管理局东湖分局 |
83 | 张聪聪 | 湖北省食品药品监督管理局东湖分局 |
84 | 郑 莹 | 湖北省食品药品监督管理局东湖分局 |
85 | 张安萍 | 省局技术审评核查中心 |
86 | 刘彦安 | 省局技术审评核查中心 |
87 | 魏晓翠 | 省局技术审评核查中心 |
88 | 王 靓 | 省局技术审评核查中心 |
89 | 郑雅婧 | 省局技术审评核查中心 |
90 | 熊俊涛 | 省局技术审评核查中心 |
91 | 陈 燕 | 省局技术审评核查中心 |
92 | 熊 昕 | 省局技术审评核查中心 |
93 | 管昱州 | 省局技术审评核查中心 |
94 | 金 晶 | 省局技术审评核查中心 |
95 | 张 喻 | 省局技术审评核查中心 |
96 | 廖瑜玲 | 省局技术审评核查中心 |
97 | 郭 欣 | 省局技术审评核查中心 |
98 | 何本霞 | 省局技术审评核查中心 |
99 | 金 菁 | 省局技术审评核查中心 |
100 | 王 松 | 省局技术审评核查中心 |
101 | 董 辉 | 省局技术审评核查中心 |
102 | 邹志涛 | 省局技术审评核查中心 |
103 | 黄 偲 | 省局技术审评核查中心 |